Land: Danmark
Språk: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMIODARONHYDROCHLORID
Orifarm A/S
C01BD01
amiodarone hydrochloride
100 mg
tabletter
Markedsført
2011-12-05
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. VIRKNING OG ANVENDELSE. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORDA- RONE X. 3. SÅDAN SKAL DU TAGE CORDARONE X. 4. BIVIRKNINGER. 5. OPBEVARING. 6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER. 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cordarone X virker mod hurtig og uregelmæssig hjerterytme (arytmier). Cordarone X tabletter anvendes til at forebygge og behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen, når andre lægemidler ikke har været virksomme. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORDARONE X TAG IKKE CORDARONE X: • hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cordarone X (angivet i punkt 6) • hvis du samtidig får medicin, som kan udløse torsade de pointes (se ”Brug af anden medicin sammen med Cordarone X”) • hvis du er i behandling med en bestemt type medicin mod depression (MAO-hæmmere) • hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjer- terytmeforstyrrelser (hvis du ikke har pacemaker) • hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den skal (stofskifteproblemer) • hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte anbefaling) • hvis du ammer. ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cordarone X. VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE CORDARONE X På grund af hyppige og alvorlige bivirkninger får du kun Cordarone X, når anden hjertemedicin ikke virker godt nok. Du vil jævnligt blive kontrolleret for bivirkninger fra hjertet, lunger, skjoldbruskkirtel (stofskiftet) og lever. Bivirkningerne vil som regel forsvinde, når behandlingen med Cordarone X ophører. Du skal straks kontakte lægen: • hvis du får ændringer i hjertets rytme (den bli- ver uregelmæssig, langsom eller hurtig) • hvis du får hoste og åndenød • hvis din vægt stiger eller falder, din puls bliver langsommere eller hurtigere, du fryser eller føler dig mere varm end sædvanligt • hvis du får gulsot eller bliver gul i det hvide i øjnene • hvis du får muskelsvaghed og nedsat følelse i Les hele dokumentet
11. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Cordarone X, tabletter (Orifarm) 0. D.SP.NR. 6236 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cordarone X 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Amiodaronhydrochlorid 100 mg. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Indeholder lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Orifarm). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære takyarytmier, hvor andre antiarytmika har utilstrækkelig effekt. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Generelt: Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres på hospital eller af speciallæge i kardiologi. På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis nødvendig, indtil det nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet. Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at man opdager kliniske karakteristika forbundet med overdreven dosering og at doseringen justeres derefter. Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af amiodaronhydrochlorid, bør det tages på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne. Voksne: dk_hum_49630_spc.doc Side 1 af 15 Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes i alle tilfælde, og at dosis baseres på patientens individuelle respons og velbefindende. Følgende dosering er sædvanligvis effektiv. Initial stabilisering: Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter reduceres dosis til 200 mg 2 gange daglig i endnu en uge. Vedligeholdelsesdosis: Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere hvis det er hensigtsmæssigt. Tabletterne på 100 mg kan anvendes til fastsættelse af den lavest mulige effektive daglige dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde kan vedligeholdelsesdosis overstige 200 mg. Vedligeholdelsesdosis bør jævnligt revurderes, specielt hvis den overstiger 200 mg. Skift fra intravenøs til oral behandling: Så snart der er opnået ti Les hele dokumentet