Cordarone X 100 mg tabletter

Riik: Taani

keel: taani

Allikas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Toimeaine:

AMIODARONHYDROCHLORID

Saadav alates:

Orifarm A/S

ATC kood:

C01BD01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

amiodarone hydrochloride

Annus:

100 mg

Ravimvorm:

tabletter

Volitamisolek:

Markedsført

Loa andmise kuupäev:

2011-12-05

Infovoldik

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CORDA-
RONE X.
3.
SÅDAN SKAL DU TAGE CORDARONE X.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Cordarone X virker mod hurtig og uregelmæssig
hjerterytme (arytmier).
Cordarone X tabletter anvendes til at forebygge
og behandle svære forstyrrelser i hjerterytmen,
når andre lægemidler ikke har været virksomme.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE CORDARONE X
TAG IKKE CORDARONE X:
• hvis du er allergisk over for amiodaron, iod eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Cordarone X
(angivet i punkt 6)
• hvis du samtidig får medicin, som kan udløse
torsade de pointes (se ”Brug af anden medicin
sammen med Cordarone X”)
• hvis du er i behandling med en bestemt type
medicin mod depression (MAO-hæmmere)
• hvis du har langsom hjerterytme eller andre hjer-
terytmeforstyrrelser (hvis du ikke har pacemaker)
• hvis din skjoldbruskkirtel ikke fungerer som den
skal (stofskifteproblemer)
• hvis du er gravid (undtagen på lægens absolutte
anbefaling)
• hvis du ammer.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du
tager Cordarone X.
VÆR SÆRLIG FORSIGTIG MED AT ANVENDE CORDARONE X
På grund af hyppige og alvorlige bivirkninger får
du kun Cordarone X, når anden hjertemedicin ikke
virker godt nok.
Du vil jævnligt blive kontrolleret for bivirkninger
fra hjertet, lunger, skjoldbruskkirtel (stofskiftet)
og lever. Bivirkningerne vil som regel forsvinde,
når behandlingen med Cordarone X ophører.
Du skal straks kontakte lægen:
• hvis du får ændringer i hjertets rytme (den bli-
ver uregelmæssig, langsom eller hurtig)
• hvis du får hoste og åndenød
• hvis din vægt stiger eller falder, din puls bliver
langsommere eller hurtigere, du fryser eller
føler dig mere varm end sædvanligt
• hvis du får gulsot eller bliver gul i det hvide i
øjnene
• hvis du får muskelsvaghed og nedsat følelse i

Toote omadused

11. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Cordarone X, tabletter (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
6236
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Cordarone X
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Amiodaronhydrochlorid 100 mg.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Indeholder lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Forebyggelse og behandling af supraventrikulære og ventrikulære
takyarytmier, hvor andre
antiarytmika har utilstrækkelig effekt.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Generelt:
Behandling med amiodaronhydrochlorid bør kun initieres og monitoreres
på hospital eller af
speciallæge i kardiologi.
På grund af den sene indtræden af virkningen er en høj initialdosis
nødvendig, indtil det
nødvendige amiodaronniveau er opnået i vævet.
Det er vigtigt at patienten kontrolleres jævnligt for at sikre, at
man opdager kliniske
karakteristika forbundet med overdreven dosering og at doseringen
justeres derefter.
Da føde øger hastigheden og graden af absorptionen af
amiodaronhydrochlorid, bør det
tages på samme tidspunkt afpasset i forhold til måltiderne.
Voksne:
dk_hum_49630_spc.doc
Side 1 af 15
Det er specielt vigtigt at den lavest mulige effektive dosis anvendes
i alle tilfælde, og at
dosis baseres på patientens individuelle respons og velbefindende.
Følgende dosering er
sædvanligvis effektiv.
Initial stabilisering:
Behandlingen bør starte med 200 mg 3 gange daglig i en uge. Derefter
reduceres dosis til
200 mg 2 gange daglig i endnu en uge.
Vedligeholdelsesdosis:
Dosis reduceres til en enkelt daglig dosis på 200 mg, eller lavere
hvis det er
hensigtsmæssigt. Tabletterne på 100 mg kan anvendes til
fastsættelse af den lavest mulige
effektive daglige dosis til kontrol med arytmier. I sjældne tilfælde
kan
vedligeholdelsesdosis overstige 200 mg. Vedligeholdelsesdosis bør
jævnligt revurderes,
specielt hvis den overstiger 200 mg.
Skift fra intravenøs til oral behandling:
Så snart der er opnået ti