Coperindo 2.5 mg - 0.625 mg filmomh. tabl.

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Perindopriltosylaat 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,704 mg; Indapamide 0,625 mg

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma Belgium SA-NV

ATC-kode:

C09BA04

INN (International Name):

Perindopril Tosylate; Indapamide

Dosering :

2,5 mg - 0,625 mg

Legemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensetning:

Perindopriltosylaat 2.5 mg; Indapamide 0.625 mg

Administreringsrute:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Perindopril and Diuretics

Produkt oppsummering:

CTI-code: 468320-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821406 - CNK-code: 3353521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-05 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821413 - CNK-code: 3353554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2015-01-20

Informasjon til brukeren

Leaflet (NL).docx
1/9
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
COPERINDO 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopriltosilaat/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
3.
HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN?
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
5.
HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL?
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
1.
WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN?
WAT IS COPERINDO?
Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril
en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de
behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie) bij volwassenen.
WAARVOOR WORDT COPERINDO GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd. Deze geneesmiddelen
verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om
het bloed door de bloedvaten te
pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten
de hoeveelheid urine die de nieren
produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit
geneesmiddel leidt slechts tot een lichte
toename van de hoeveelheid geproduceerde urine. Elk van de actieve
bestanddelen verlaagt de bloeddruk en
ze werken samen om uw bloeddruk onder controle te houden.
2.
WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET I

Preparatomtale

SKP.docx
1/24
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Coperindo 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 1,704 mg perindopril overeenstemmend met
2,5 mg perindopriltosilaat, _in situ_
omgezet in perindopril natrium, en 0,625 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 74,056 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet van ongeveer 4 mm
breed en 8 mm lang, met een
breukstreep aan één zijde en vlak aan de andere zijde.
De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het
inslikken makkelijker gaat en niet om de
tablet in gelijke doses te verdelen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Essentiële hypertensie.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosering is één Coperindo 2,5 mg/0,625 mg
filmomhulde tablet per dag als éénmalige dosis,
bij voorkeur ‘s morgens en vóór een maaltijd in te nemen. Als de
bloeddruk niet onder controle is na één
maand behandeling, kan de dosis verdubbeld worden.
Speciale populaties
_Oudere patiënten (zie rubriek 4.4)_
De behandeling moet ingezet worden met de normale dosis van één
Coperindo 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde
tablet per dag.
_Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)_
Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30
ml/min) is de behandeling gecontra-
indiceerd.
SKP.docx
2/24
Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring
30-60 ml/min) is de maximale dosis één
tablet van Coperindo 2,5 mg/0,625 mg per dag.
Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60
ml/min is geen dosisaanpassing vereist.
De gebruikelijke medische follow-up moet een frequente controle van
creatinine en kalium omvatten.
_Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_
Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling
ge