País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Perindopriltosylaat 2,5 mg - Eq. Perindopril 1,704 mg; Indapamide 0,625 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C09BA04
Perindopril Tosylate; Indapamide
2,5 mg - 0,625 mg
Filmomhulde tablet
Perindopriltosylaat 2.5 mg; Indapamide 0.625 mg
Oraal gebruik
Perindopril and Diuretics
CTI-code: 468320-01 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-03 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821406 - CNK-code: 3353521 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-05 - De grootte van de verpakking: 90 (3 x 30) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-04 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407003821413 - CNK-code: 3353554 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 468320-06 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2015-01-20
Leaflet (NL).docx 1/9 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER COPERINDO 2,5 MG/0,625 MG FILMOMHULDE TABLETTEN perindopriltosilaat/indapamide LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? 3. HOE NEEMT U DIT GENEESMIDDEL IN? 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN 5. HOE BEWAART U DIT GENEESMIDDEL? 6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE 1. WAT IS COPERINDO EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? WAT IS COPERINDO? Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen. WAARVOOR WORDT COPERINDO GEBRUIKT? Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om het bloed door de bloedvaten te pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit geneesmiddel leidt slechts tot een lichte toename van de hoeveelheid geproduceerde urine. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en ze werken samen om uw bloeddruk onder controle te houden. 2. WANNEER MAG U DIT GENEESMIDDEL NIET I Llegiu el document complet
SKP.docx 1/24 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Coperindo 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 1,704 mg perindopril overeenstemmend met 2,5 mg perindopriltosilaat, _in situ_ omgezet in perindopril natrium, en 0,625 mg indapamide. Hulpstof met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 74,056 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet Witte, capsulevormige, biconvexe filmomhulde tablet van ongeveer 4 mm breed en 8 mm lang, met een breukstreep aan één zijde en vlak aan de andere zijde. De breukstreep is alleen om het breken te vereenvoudigen zodat het inslikken makkelijker gaat en niet om de tablet in gelijke doses te verdelen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Essentiële hypertensie. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosering is één Coperindo 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet per dag als éénmalige dosis, bij voorkeur ‘s morgens en vóór een maaltijd in te nemen. Als de bloeddruk niet onder controle is na één maand behandeling, kan de dosis verdubbeld worden. Speciale populaties _Oudere patiënten (zie rubriek 4.4)_ De behandeling moet ingezet worden met de normale dosis van één Coperindo 2,5 mg/0,625 mg filmomhulde tablet per dag. _Nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.4)_ Bij een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 30 ml/min) is de behandeling gecontra- indiceerd. SKP.docx 2/24 Bij patiënten met een matige nierfunctiestoornis (creatinineklaring 30-60 ml/min) is de maximale dosis één tablet van Coperindo 2,5 mg/0,625 mg per dag. Bij patiënten met een creatinineklaring hoger dan of gelijk aan 60 ml/min is geen dosisaanpassing vereist. De gebruikelijke medische follow-up moet een frequente controle van creatinine en kalium omvatten. _Leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2)_ Bij een ernstige leverfunctiestoornis is de behandeling ge Llegiu el document complet