CONDIAS COMBI 50MG/850MG Potahovaná tableta

Land: Tsjekkia

Språk: tsjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv ingrediens:

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Tilgjengelig fra:

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array

ATC-kode:

A10BD07

INN (International Name):

41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dosering :

50MG/850MG

Legemiddelform:

Potahovaná tableta

Administreringsrute:

Perorální podání

Resept typen:

Rx Array

Terapeutisk område:

METFORMIN A SITAGLIPTIN

Produkt oppsummering:

Kód SÚKL: 0260726 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260727 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260728 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260729 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R

Autorisasjon status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisasjon dato:

2023-07-11

Informasjon til brukeren

1
Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
CONDIAS COMBI
50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
CONDIAS COMBI 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
sitagliptin/metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo
zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Condias Combi a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Condias
Combi užívat
3.
Jak se přípravek Condias Combi užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Condias Combi uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
CONDIAS COMBI
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Condias Combi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná
sitagliptin a metformin.
-
sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4
(inhibitory dipeptidyl peptidázy-4).
-
metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy.
Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u
dospělých pacientů s cukrovkou
nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá
zvýšit hladinu inzulinu
produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v
těle.
Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství
cukru v

Preparatomtale

1
Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022
SOUHRN
Ú
DAJ
Ů O P
ŘÍPRAVK
U
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg
metformin-hydrochloridu.
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety
Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu
odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg
metformin-hydrochloridu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety
Růžová bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce
přibližně 20,2 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce
7,0 mm, s vyraženým „585“ na jedné straně a půlicí rýhou na
druhé straně.
Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablet
Červená bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce
přibližně 21,4 mm, šířce 10,4 mm a
tloušťce 7,1 mm, s vyraženým „5100“ na jedné straně a
půlicí rýhou na druhé straně.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2:
Přípravek Condias Combi je určen jako doplněk k dietním
opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu
glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím
způsobem kompenzován při podávání maximální
tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří
jsou již kombinací sitagliptinu a
metforminu léčeni.
Přípravek Condias Combi je určen ke kombinaci s deriváty
sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě)
jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž
diabetes není odpovídajícím způsobem
kompenzován při podávání maximální tolerované dá