Country: Czech Republic
Language: Czech
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d., Koprivnica Array
A10BD07
41 MONOHYDRÁT SITAGLIPTIN-HYDROCHLORIDU; 2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
50MG/850MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN A SITAGLIPTIN
Kód SÚKL: 0260726 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260727 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260728 Velikost balení: 196 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0260729 Velikost balení: 196 II Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-07-11
1 Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE CONDIAS COMBI 50 MG/850 MG POTAHOVANÉ TABLETY CONDIAS COMBI 50 MG/1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY sitagliptin/metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Condias Combi a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Condias Combi užívat 3. Jak se přípravek Condias Combi užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Condias Combi uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK CONDIAS COMBI A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Condias Combi obsahuje dvě různá léčiva nazývaná sitagliptin a metformin. - sitagliptin patří do skupiny léčiv nazývaných inhibitory DPP-4 (inhibitory dipeptidyl peptidázy-4). - metformin patří do skupiny léčiv nazývaných biguanidy. Tato léčiva působí společně a snižují hladinu cukru v krvi u dospělých pacientů s cukrovkou nazývanou „diabetes mellitus 2. typu“. Tento přípravek pomáhá zvýšit hladinu inzulinu produkovaného po jídle a snižuje množství cukru vytvářeného v těle. Spolu s dietou a cvičením napomáhá tento lék snižovat množství cukru v Read the complete document
1 Sp. zn. sukls79258/2022, sukls79261/2022 SOUHRN Ú DAJ Ů O P ŘÍPRAVK U 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 850 mg metformin-hydrochloridu. Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablety Jedna tableta obsahuje monohydrát sitagliptin-hydrochloridu odpovídající 50 mg sitagliptinu a 1000 mg metformin-hydrochloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta (tableta). Condias Combi 50 mg/850 mg potahované tablety Růžová bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce přibližně 20,2 mm, šířce 9,9 mm a tloušťce 7,0 mm, s vyraženým „585“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Condias Combi 50 mg/1000 mg potahované tablet Červená bikonvexní potahovaná tableta ve tvaru tobolky o délce přibližně 21,4 mm, šířce 10,4 mm a tloušťce 7,1 mm, s vyraženým „5100“ na jedné straně a půlicí rýhou na druhé straně. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE U dospělých pacientů s diabetem mellitem typu 2: Přípravek Condias Combi je určen jako doplněk k dietním opatřením a cvičení s cílem zlepšit úpravu glykemie u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dávky samotného metforminu, nebo u pacientů, kteří jsou již kombinací sitagliptinu a metforminu léčeni. Přípravek Condias Combi je určen ke kombinaci s deriváty sulfonylmočoviny (tj. trojkombinační léčbě) jako doplněk k dietním opatřením a cvičení u pacientů, jejichž diabetes není odpovídajícím způsobem kompenzován při podávání maximální tolerované dá Read the complete document