Combiflure 1.25 mg/ ml / 3 mg/ ml

Land: Norge

Språk: norsk

Kilde: Statens legemiddelverk

Aktiv ingrediens:

Fluoresceinnatrium / Oksybuprokainhydroklorid

Tilgjengelig fra:

Santen Oy

ATC-kode:

S01JA51

INN (International Name):

Fluoresceinnatrium / Oksybuprokainhydroklorid

Dosering :

1.25 mg/ ml / 3 mg/ ml

Legemiddelform:

Øyedråper, oppløsning

Enheter i pakken:

Flaske 5 ml

Resept typen:

C

Autorisasjon status:

Markedsført

Autorisasjon dato:

2019-02-01

Informasjon til brukeren

COMBIFLURE 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING
FLUORESCEINNATRIUM/OKSYBUPROKAINHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Combiflure er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du gis Combiflure
3.
Hvordan Combiflure gis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan Combiflure oppbevares
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1. Hva Combiflure er og hva det brukes mot
Combiflure inneholder virkestoffene oksybuprokain og fluorescein.
Oksybuprokain er et
lokalbedøvelsesmiddel som brukes til å gjøre øyets overflate
midlertidig nummen. Fluorescein er et
fargestoff som gjør det lettere å diagnostisere hornhinneskade.
Disse øyedråpene brukes til å stille en
diagnose. De brukes i forbindelse med måling av trykk i øyet og
undersøkelser av hornhinneskade.
2. Hva du må vite før du gis Combiflure
Combiflure må ikke gis:
•
dersom du er allergisk overfor oksybuprokain, fluorescein eller noen
av de andre innholdsstoffene
i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler fra
para-aminobenzo-gruppen, eller
dersom du er allergisk overfor tilsetningsstoffer med parabener.
Advarsler og forsiktighetsregler
Du må fjerne kontaktlinser før du gis disse dråpene, ettersom
fluoresceinet i dette legemidlet kan føre til
misfarging av myke kontaktlinser. Du kan sette inn kontaktlinsene
igjen én time etter at du ble gitt
legemidlet.
Unngå å gni øyet mens bedøvelsen virker.
Kontakt lege omgående dersom du opplever symptomer på alvorlig
allergisk/anafylaktisk reaksjon (se
avsnitt 4).
Andr

Preparatomtale

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Combiflure 1,25 mg/ml + 3 mg/ml øyedråper, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver ml øyedråper, oppløsning inneholder 1,25 mg fluoresceinnatrium
og 3 mg
oksybuprokainhydroklorid.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Øyedråper, oppløsning.
Gul (fluorescerende), klar oppløsning, nesten uten partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål.
Måling av intraokulært trykk. Inspeksjon av epitelskade på
hornhinnen.
Til bruk hos barn, ungdom og voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne og barn: 1 til 2 dråper i øyet. Overflaten på øyet blir
nummen innen ett minutt, slik at
intraokulært trykk kan måles.
Administrasjonsmåte
Okulær bruk.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av
hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1.
Overfølsomhet overfor andre lokalanestetika fra
para-aminobenzo-gruppen. Allergi mot
tilsetningsstoffer med parabener.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylaktiske reaksjoner, har
oppstått i sjeldne tilfeller.
Unngå å gni øyet mens bedøvelsen virker.
Det bedøvede øyet bør beskyttes mot støv og bakteriell
kontaminering.
Kontaktlinser av alle typer må fjernes før øyedråpene brukes.
Kontaktlinser kan settes inn én
time etter at øyedråpene er brukt.
2
4.5
INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON
Ingen interaksjonsstudier er blitt utført. Oksybuprokain kan svekke
den antimikrobielle
effekten av sulfonamider.
4.6
FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING
Graviditet
Det er ingen data på bruk av øyedråper med oksybuprokain eller
fluorescein hos gravide
kvinner. Prekliniske data indikerer at fluorescein trenger gjennom
placenta (se pkt. 5.3). Det
er ikke vist at fluorescein forårsaker skadelige effekter på
fosteret hos rotter eller kaniner. På
grunn av manglende data fra mennesker skal Combiflure bare brukes
under graviditet h