Land: Norge
Sprog: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Fluoresceinnatrium / Oksybuprokainhydroklorid
Santen Oy
S01JA51
Fluoresceinnatrium / Oksybuprokainhydroklorid
1.25 mg/ ml / 3 mg/ ml
Øyedråper, oppløsning
Flaske 5 ml
C
Markedsført
2019-02-01
COMBIFLURE 1,25 MG/ML + 3 MG/ML ØYEDRÅPER, OPPLØSNING FLUORESCEINNATRIUM/OKSYBUPROKAINHYDROKLORID Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Combiflure er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du gis Combiflure 3. Hvordan Combiflure gis 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan Combiflure oppbevares 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Combiflure er og hva det brukes mot Combiflure inneholder virkestoffene oksybuprokain og fluorescein. Oksybuprokain er et lokalbedøvelsesmiddel som brukes til å gjøre øyets overflate midlertidig nummen. Fluorescein er et fargestoff som gjør det lettere å diagnostisere hornhinneskade. Disse øyedråpene brukes til å stille en diagnose. De brukes i forbindelse med måling av trykk i øyet og undersøkelser av hornhinneskade. 2. Hva du må vite før du gis Combiflure Combiflure må ikke gis: • dersom du er allergisk overfor oksybuprokain, fluorescein eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du er allergisk overfor andre lokalbedøvelsesmidler fra para-aminobenzo-gruppen, eller dersom du er allergisk overfor tilsetningsstoffer med parabener. Advarsler og forsiktighetsregler Du må fjerne kontaktlinser før du gis disse dråpene, ettersom fluoresceinet i dette legemidlet kan føre til misfarging av myke kontaktlinser. Du kan sette inn kontaktlinsene igjen én time etter at du ble gitt legemidlet. Unngå å gni øyet mens bedøvelsen virker. Kontakt lege omgående dersom du opplever symptomer på alvorlig allergisk/anafylaktisk reaksjon (se avsnitt 4). Andr Læs hele dokumentet
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Combiflure 1,25 mg/ml + 3 mg/ml øyedråper, oppløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml øyedråper, oppløsning inneholder 1,25 mg fluoresceinnatrium og 3 mg oksybuprokainhydroklorid. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Øyedråper, oppløsning. Gul (fluorescerende), klar oppløsning, nesten uten partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Dette legemidlet er kun til bruk ved diagnostiske formål. Måling av intraokulært trykk. Inspeksjon av epitelskade på hornhinnen. Til bruk hos barn, ungdom og voksne. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Voksne og barn: 1 til 2 dråper i øyet. Overflaten på øyet blir nummen innen ett minutt, slik at intraokulært trykk kan måles. Administrasjonsmåte Okulær bruk. 4.3 KONTRAINDIKASJONER Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt. 6.1. Overfølsomhet overfor andre lokalanestetika fra para-aminobenzo-gruppen. Allergi mot tilsetningsstoffer med parabener. 4.4 ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER Overfølsomhetsreaksjoner, herunder anafylaktiske reaksjoner, har oppstått i sjeldne tilfeller. Unngå å gni øyet mens bedøvelsen virker. Det bedøvede øyet bør beskyttes mot støv og bakteriell kontaminering. Kontaktlinser av alle typer må fjernes før øyedråpene brukes. Kontaktlinser kan settes inn én time etter at øyedråpene er brukt. 2 4.5 INTERAKSJON MED ANDRE LEGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKSJON Ingen interaksjonsstudier er blitt utført. Oksybuprokain kan svekke den antimikrobielle effekten av sulfonamider. 4.6 FERTILITET, GRAVIDITET OG AMMING Graviditet Det er ingen data på bruk av øyedråper med oksybuprokain eller fluorescein hos gravide kvinner. Prekliniske data indikerer at fluorescein trenger gjennom placenta (se pkt. 5.3). Det er ikke vist at fluorescein forårsaker skadelige effekter på fosteret hos rotter eller kaniner. På grunn av manglende data fra mennesker skal Combiflure bare brukes under graviditet h Læs hele dokumentet