Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Holekalciferols
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
A11CC05
Colecalciferolum
7000 SV
Tablete
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM COLECALCIFEROL KRKA 7000 SV TABLETES _colecalciferolum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT 1. Kas ir Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol KRKA 7000 SV tablešu lietošanas 3. Kā lietot Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR COLECALCIFEROL KRKA 7000 SV TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes satur aktīvo vielu holekalciferolu. Holekalciferols ir D vitamīna forma, kurai ir liela nozīme kalcija uzsūkšanās un metabolisma procesā, kā arī kalcija iekļaušanā kaulaudos. Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes lieto: - D vitamīna nepietiekamības un _ _ deficīta (zems vai kritisks D vitamīna līmenis organismā) profilaksei pieaugušajiem, kuriem konstatēts augsts risks. - D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem. - Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes (slimības, kuras gadījumā ir samazināts kaulu blīvums, kā rezultātā palielinās lūzumu iespējamība) ārstēšanai pieaugušajiem ar D vitamīna deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku. Aktīvā viela holekalciferols ir identisks cilvēka organismā esošam holekalciferolam. Tas ir sastopams uztur Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra tablete satur 7000 SV (175 mikrogramus) holekalciferola ( _colecalciferolum_ ) (D3 vitamīna). Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību: Katra tablete satur 13,48 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tablete. _ _ Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar iegravētu zīmi 3 vienā tabletes pusē. Tabletes diametrs: aptuveni 11 mm x 6 mm. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS - D vitamīna deficīta un nepietiekamības profilakse pieaugušajiem, kuriem konstatēts augsts risks. - D vitamīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem. - Papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar D vitamīna deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku. Ja vien attiecīgās valsts pamatnostādnēs nav noteikts citādi, D vitamīna deficītu definē kā 25(OH)D seruma koncentrāciju <20 ng/ml (50 nmol/l), bet 25(OH)D koncentrāciju ≥20 ng/ml (50 nmol/l) un <30 ng/ml (75 nmol/l) uzskata par D vitamīna nepietiekamību. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Nedēļas deva ir 7000 SV D vitamīna (175 µg holekalciferola), kas is uzskatāma par līdzvērtīgu 1000 SV (25 µg holekalciferola) dienas devai. _D VITAMĪNA DEFICĪTA UN NEPIETIEKAMĪBAS PROFILAKSE PIEAUGUŠAJIEM, KURIEM KONSTATĒTS AUGSTS RISKS _ _ _ Šai indikācijai Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes lieto pēc nedēļas shēmas. Ieteicamā nedēļas deva pieaugušajiem ir 7000 – 14000 SV D vitamīna (175 – 300 µg holekalciferola). Tas atbilst 1 – 2 Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletēm vienu reizi nedēļā. Deva ārstējošajam ārstam jānosaka individuāli atkarībā no nepieciešamās D vitamīna papildināšanas apjoma. _D VITAMĪNA DEFICĪTA ĀRSTĒŠANA PIEAUGUŠAJIEM _ SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023 2 Deva jānosaka, ņemot vērā traucējuma smaguma pakāpi, vēlamo 25-hidroksi-D Les hele dokumentet