Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes

Maa: Latvia

Kieli: latvia

Lähde: Zāļu valsts aģentūra

Aktiivinen ainesosa:

Holekalciferols

Saatavilla:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC-koodi:

A11CC05

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Colecalciferolum

Annos:

7000 SV

Lääkemuoto:

Tablete

Prescription tyyppi:

Pr.

Valmistaja:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Tuoteyhteenveto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Pakkausseloste

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
COLECALCIFEROL KRKA 7000 SV TABLETES
_colecalciferolum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes un kādam nolūkam tās
lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Colecalciferol KRKA 7000 SV tablešu
lietošanas
3.
Kā lietot Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR COLECALCIFEROL KRKA 7000 SV TABLETES UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS
LIETO
Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes satur aktīvo vielu
holekalciferolu. Holekalciferols ir D
vitamīna forma, kurai ir liela nozīme kalcija uzsūkšanās un
metabolisma procesā, kā arī kalcija
iekļaušanā kaulaudos.
Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes lieto:
-
D vitamīna nepietiekamības un
_ _
deficīta (zems vai kritisks D vitamīna līmenis organismā)
profilaksei pieaugušajiem, kuriem konstatēts augsts risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšanai pieaugušajiem.
-
Kā papildlīdzekli specifiskai osteoporozes (slimības, kuras
gadījumā ir samazināts kaulu
blīvums, kā rezultātā palielinās lūzumu iespējamība)
ārstēšanai pieaugušajiem ar D vitamīna
deficītu vai konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
Aktīvā viela holekalciferols ir identisks cilvēka organismā
esošam holekalciferolam. Tas ir sastopams
uztur�

Valmisteyhteenveto

SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 7000 SV (175 mikrogramus) holekalciferola (
_colecalciferolum_
) (D3 vitamīna).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra tablete satur 13,48 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
_ _
Baltas vai gandrīz baltas, ovālas, abpusēji izliektas tabletes ar
iegravētu zīmi 3 vienā tabletes pusē.
Tabletes diametrs: aptuveni 11 mm x 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
-
D vitamīna deficīta un nepietiekamības profilakse pieaugušajiem,
kuriem konstatēts augsts
risks.
-
D vitamīna deficīta ārstēšana pieaugušajiem.
-
Papildlīdzeklis specifiskai osteoporozes terapijai pieaugušajiem ar
D vitamīna deficītu vai
konstatētu augstu D vitamīna deficīta risku.
Ja vien attiecīgās valsts pamatnostādnēs nav noteikts citādi, D
vitamīna deficītu definē kā 25(OH)D
seruma koncentrāciju <20 ng/ml (50 nmol/l), bet 25(OH)D
koncentrāciju ≥20 ng/ml (50 nmol/l) un
<30 ng/ml (75 nmol/l) uzskata par D vitamīna nepietiekamību.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Nedēļas deva ir 7000 SV D vitamīna (175 µg holekalciferola), kas
is uzskatāma par līdzvērtīgu
1000 SV (25 µg holekalciferola) dienas devai.
_D VITAMĪNA DEFICĪTA UN NEPIETIEKAMĪBAS PROFILAKSE PIEAUGUŠAJIEM,
KURIEM KONSTATĒTS AUGSTS RISKS _
_ _
Šai indikācijai Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletes lieto pēc
nedēļas shēmas.
Ieteicamā nedēļas deva pieaugušajiem ir 7000 – 14000 SV D
vitamīna (175 – 300 µg holekalciferola).
Tas atbilst 1 – 2 Colecalciferol KRKA 7000 SV tabletēm vienu reizi
nedēļā. Deva ārstējošajam ārstam
jānosaka individuāli atkarībā no nepieciešamās D vitamīna
papildināšanas apjoma.
_D VITAMĪNA DEFICĪTA ĀRSTĒŠANA PIEAUGUŠAJIEM _
SASKAŅOTS ZVA 05-04-2023
2
Deva jānosaka, ņemot vērā traucējuma smaguma pakāpi, vēlamo
25-hidroksi-D