Land: Kroatia
Språk: kroatisk
Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija
N02BE51
paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina
600 mg + 10 mg + 40 mg/6 g
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: jedna vrećica sa praškom za oralnu otopinu sadrži 600 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline
bez recepta
SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska
Pakiranje: 5 vrećica sa po 6 g praška, u kutiji [HR-H-257054236-01]; 10 vrećica sa po 6 g praška, u kutiji [HR-H-257054236-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-05
2020-01-31
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA COLDREX MENTOL AKTIV PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Coldrex Mentol Aktiv i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex Mentol Aktiv 3. Kako uzimati Coldrex Mentol Aktiv 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Coldrex Mentol Aktiv 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE COLDREX MENTOL AKTIV I ZA ŠTO SE KORISTI Coldrex Mentol Aktiv se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe uključujući povišenu tjelesnu temperaturu, bolove u mišićima, glavobolju, grlobolju, začepljen nos, upalu sinusa i pridruženu bol te trenutno nastalu upalu sluznice nosa. - Coldrex Mentol Aktiv sadrži kombinaciju triju djelatnih tvari - paracetamol, fenilefrinklorid i askorbatnu kiselinu (vitamin C): - PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova i takoĎer snižava povišenu tjelesnu temperaturu kad imate vrućicu. - FENILEFRINKLORID je simpatomimetički dekongestiv koji pomaže otkloniti začepljenost nosa i čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje. - ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) nadomješta prirodan vitamin C čija razina u tijelu može biti smanjena u početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije n Les hele dokumentet
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna vrećica sa 6 g praška za oralnu otopinu sadrži 600 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline (vitamin C). Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 1 vrećica s praškom sadrži 3755 mg saharoze, 50 mg aspartama te 118 mg natrija. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Gotovo bijeli do bež heterogeni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Coldrex Mentol Aktiv je namijenjen za kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade i gripe uključujući povišenu tjelesnu temperaturu, bolove u mišićima, glavobolju, grlobolju, začepljen nos, sinusitis i pridruženu bol te akutni nazalni katar. Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i adolescenata u dobi od 12 godina, tjelesne težine iznad 50 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje učinkovitosti. Preporučena doza ne smije se prekoračiti. ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 GODINA I STARIJI, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50 KG: Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4-6 sati, prema potrebi. Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata. Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata. H A L M E D 20 - 01 - 2023 O D O B R E N O 2 Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne čimbenike rizika od pojave hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola. PEDIJATRIJSKA POPULACIJA Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 12 godina starosti, tjelesne težine ispod 50 kg. STARIJI BOLESNICI Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati primjenu smanjene doze ili smanjenu učestalost primjene. BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA Bolesnici kojima je dijagnosticirano oštećenje funkcije bubrega moraju potražiti savjet liječnika prije uzimanja Les hele dokumentet