Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu

País: Croacia

Idioma: croata

Fuente: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes activos:

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Disponible desde:

Adriatic BST d.o.o., Verovškova ulica 55, Ljubljana, Slovenija

Código ATC:

N02BE51

Designación común internacional (DCI):

paracetamol fenilefrinklorid askorbatna kiselina

Dosis:

600 mg + 10 mg + 40 mg/6 g

formulario farmacéutico:

prašak za oralnu otopinu

Composición:

Urbroj: jedna vrećica sa praškom za oralnu otopinu sadrži 600 mg paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40 mg askorbatne kiseline

tipo de receta:

bez recepta

Fabricado por:

SmithKline Beecham S.A., Alcala de Henares, Madrid, Španjolska

Resumen del producto:

Pakiranje: 5 vrećica sa po 6 g praška, u kutiji [HR-H-257054236-01]; 10 vrećica sa po 6 g praška, u kutiji [HR-H-257054236-02] Urbroj: 381-12-01/38-20-05

Fecha de autorización:

2020-01-31

Información para el usuario

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
COLDREX MENTOL AKTIV PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU
paracetamol, fenilefrinklorid, askorbatna kiselina
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Coldrex Mentol Aktiv i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Coldrex Mentol Aktiv
3.
Kako uzimati Coldrex Mentol Aktiv
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Coldrex Mentol Aktiv
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE COLDREX MENTOL AKTIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Coldrex Mentol Aktiv se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma
prehlade i gripe uključujući
povišenu tjelesnu temperaturu, bolove u mišićima, glavobolju,
grlobolju, začepljen nos, upalu sinusa i
pridruženu bol te trenutno nastalu upalu sluznice nosa.
-
Coldrex Mentol Aktiv sadrži kombinaciju triju djelatnih tvari -
paracetamol, fenilefrinklorid i
askorbatnu kiselinu (vitamin C):
-
PARACETAMOL je lijek za uklanjanje bolova i takoĎer snižava
povišenu tjelesnu temperaturu kad
imate vrućicu.
-
FENILEFRINKLORID je simpatomimetički dekongestiv koji pomaže
otkloniti začepljenost nosa i
čini sinuse prohodnima te time olakšava disanje.
-
ASKORBATNA KISELINA (VITAMIN C) nadomješta prirodan vitamin C čija
razina u tijelu može biti
smanjena u početnom stadiju virusne infekcije poput prehlade i gripe.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije n

Ficha técnica

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Coldrex Mentol Aktiv prašak za oralnu otopinu
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna vrećica sa 6 g praška za oralnu otopinu sadrži 600 mg
paracetamola, 10 mg fenilefrinklorida i 40
mg askorbatne kiseline (vitamin C).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 vrećica s praškom sadrži 3755 mg saharoze, 50 mg aspartama te 118
mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu otopinu.
Gotovo bijeli do bež heterogeni prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Coldrex
Mentol
Aktiv
je
namijenjen
za
kratkotrajno
ublažavanje
simptoma
prehlade
i
gripe
uključujući povišenu tjelesnu temperaturu, bolove u mišićima,
glavobolju, grlobolju, začepljen nos,
sinusitis i pridruženu bol te akutni nazalni katar.
Lijek je namijenjen za primjenu u odraslih (uključujući starije) i
adolescenata u dobi od 12 godina,
tjelesne težine iznad 50 kg.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Potrebno je primijeniti najnižu dozu potrebnu za postizanje
učinkovitosti. Preporučena doza ne smije
se prekoračiti.
ODRASLI (UKLJUČUJUĆI STARIJE) I ADOLESCENTI U DOBI OD 12 GODINA I
STARIJI, TJELESNE TEŽINE IZNAD 50
KG:
Sadržaj jedne vrećice uzimati svakih 4-6 sati, prema potrebi.
Najviša dnevna doza: 4 vrećice tijekom 24 sata.
Interval izmeĎu doziranja ne smije biti manji od 4 sata.
H A L M E D
20 - 01 - 2023
O D O B R E N O
2
Za bolesnike čija je tjelesna težina >50 kg, a koji imaju dodatne
čimbenike rizika od pojave
hepatotoksičnosti, najveća dnevna doza je 3 g paracetamola.
PEDIJATRIJSKA POPULACIJA
Lijek se ne preporuča davati djeci i adolescentima ispod 12 godina
starosti, tjelesne težine ispod 50 kg.
STARIJI BOLESNICI
Stariji bolesnici, posebno slabi ili nepokretni, mogu zahtijevati
primjenu smanjene doze ili smanjenu
učestalost primjene.
BOLESNICI S OŠTEĆENJEM FUNKCIJE BUBREGA
Bolesnici kojima je dijagnosticirano oštećenje funkcije bubrega
moraju potražiti savjet liječnika prije
uzimanja