COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PADURE & MENTOL

Land: Romania

Språk: rumensk

Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Tilgjengelig fra:

OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA

ATC-kode:

N02BE51

INN (International Name):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)

Dosering :

1000mg+70mg+10mg

Legemiddelform:

PULB. PT. SOL. ORALA

Resept typen:

OTC

Produsert av:

PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Terapeutisk gruppe:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Produkt oppsummering:

8378/2015/04 Cutie cu 14 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/03 Cutie cu 8 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala

Informasjon til brukeren

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
paracetamol/acid ascorbic/clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol şi pentru ce se
utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex MaxGrip Fructe
de pădure & Mentol
3. Cum să luaţi Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol ameliorează pe termen
scurt simptomele de răceală
şi gripă incluzând durere de cap, febră, durere în gât, dureri
generalizate, congestie nazală, sinuzită şi
durerile asociate acesteia.
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
conţine paracetamol, fenilefrină şi acid ascorbic
(vitamina C):
•
Paracetamolul are efect împotriva durerii şi ajută de asemenea la
scăderea temperaturii dacă
aveţi febră.
•
Acidul ascorbic (vitamina C) înlocuieşte cantita

Preparatomtale

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol pulbere pentru soluţie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol
1000 mg, acid ascorbic 70 mg şi clorhidrat
de fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 5,25 g, galben amurg (E110),
carmoisină (E122), aspartam (E 951) 80
mg şi sodiu 117 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere roz cu aromă de mentol și fructe de pădure
După dizolvarea conținutului unui plic într-o cantitate suficientă
de apă fierbinte, rezultă o soluție de culoare
roșu-închis cu aromă de mentol și fructe de pădure.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol este indicat la adulţi şi
copii cu vârsta peste 16 ani pentru
ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă
incluzând cefalee, febră, durere faringiană,
dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită şi dureri asociate
acesteia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Mod de administrare
Se goleşte conţinutul unui plic într-o cană. Se umple pe jumătate
cu apă foarte fierbinte, se amestecă bine
până la dizolvarea completă. Se adaugă apă rece dacă este
necesar.
Nu trebuie depăşită doza recomandată.
Doza zilnică recomandată sau numărul specificat de doze nu trebuie
depășite din cauza riscului de leziuni
hepatice (vezi pct. 4.4 și 4.9).
Intervalul dintre administrări: minim 4 ore.
Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară.
Dacă durerea sau febra persistă mai mult de 3 zile sau se
agravează, sau apar alte simptome, tratamentul
trebuie întrerupt şi este necesar consult medical.
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 16 ani şi
peste: