Land: Rumænien
Sprog: rumænsk
Kilde: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
OMEGA PHARMA INTERNATIONAL NV - BELGIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM+PHENYLEPHRINUM)
1000mg+70mg+10mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
PERRIGO ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
8378/2015/04 Cutie cu 14 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/03 Cutie cu 8 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al -copolimer EMAA a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL PULBERE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ paracetamol/acid ascorbic/clorhidrat de fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol 3. Cum să luaţi Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol ameliorează pe termen scurt simptomele de răceală şi gripă incluzând durere de cap, febră, durere în gât, dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită şi durerile asociate acesteia. Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol conţine paracetamol, fenilefrină şi acid ascorbic (vitamina C): • Paracetamolul are efect împotriva durerii şi ajută de asemenea la scăderea temperaturii dacă aveţi febră. • Acidul ascorbic (vitamina C) înlocuieşte cantita Læs hele dokumentet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol pulbere pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic cu pulbere pentru soluţie orală conţine paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 70 mg şi clorhidrat de fenilefrină 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 5,25 g, galben amurg (E110), carmoisină (E122), aspartam (E 951) 80 mg şi sodiu 117 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie orală Pulbere roz cu aromă de mentol și fructe de pădure După dizolvarea conținutului unui plic într-o cantitate suficientă de apă fierbinte, rezultă o soluție de culoare roșu-închis cu aromă de mentol și fructe de pădure. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Coldrex MaxGrip Fructe de pădure & Mentol este indicat la adulţi şi copii cu vârsta peste 16 ani pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă incluzând cefalee, febră, durere faringiană, dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită şi dureri asociate acesteia. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Pentru administrare orală. Mod de administrare Se goleşte conţinutul unui plic într-o cană. Se umple pe jumătate cu apă foarte fierbinte, se amestecă bine până la dizolvarea completă. Se adaugă apă rece dacă este necesar. Nu trebuie depăşită doza recomandată. Doza zilnică recomandată sau numărul specificat de doze nu trebuie depășite din cauza riscului de leziuni hepatice (vezi pct. 4.4 și 4.9). Intervalul dintre administrări: minim 4 ore. Se va utiliza cea mai mică doză eficace necesară. Dacă durerea sau febra persistă mai mult de 3 zile sau se agravează, sau apar alte simptome, tratamentul trebuie întrerupt şi este necesar consult medical. _Adulţi (inclusiv vârstnici) şi copii cu vârsta de 16 ani şi peste: Læs hele dokumentet