CLORIDRATO DE BROMEXINA

Land: Brasil

Språk: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv ingrediens:

CLORIDRATO DE BROMEXINA

Tilgjengelig fra:

PRATI DONADUZZI & CIA LTDA

ATC-kode:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

INN (International Name):

HYDROCHLORIDE BROMEXINA

Terapeutisk område:

EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO

Produkt oppsummering:

0.8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML  - 1256800990017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0.8 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML  - 1256800990025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0.8 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990068 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Autorisasjon status:

Válido

Autorisasjon dato:

2003-11-17

Informasjon til brukeren

Cloridrato de bromexina_bula_paciente
Cloridrato de bromexina
Prati-Donaduzzi
Xarope
0,8 mg/mL e 1,6 mg/mL
Cloridrato de bromexina_bula_paciente
1
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
cloridrato de bromexina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,8 mg/mL ou 1,6 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL
acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (0,8 MG/ML)
USO ADULTO (1,6 MG/ML)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE PEDIÁTRICO (0,8 MG/ML) CONTÉM:
cloridrato de
bromexina.............................................0,8 mg*
*equivalente a 0,72 mg de bromexina.
veículo
q.s.p..............................................................1
mL
Excipientes: ácido benzoico, metabissulfito de sódio, ácido
tartárico, glicerol, sorbitol, hietelose, aroma de
cereja, álcool etílico e água purificada.
CADA ML DO XAROPE ADULTO (1,6 MG/ML) CONTÉM:
cloridrato de bromexina............................................1,6
mg*
*equivalente a 1,46 mg de bromexina.
veículo
q.s.p..............................................................1
mL
Excipientes: hietelose, sorbitol, ácido benzoico, ácido tartárico,
mentol, álcool etílico, glicerol, metabissulfito de
sódio, aroma de cereja e água purificada.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças
broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões),
ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração
(eliminação do catarro).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua
eliminação, aliviando a respiração. Seu início
de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração
oral.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a bromexina
(substância ativa) ou aos demais
componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
Há relatos de muitos poucos casos

Preparatomtale

Cloridrato de bromexina_bula_profissional
Cloridrato de bromexina
Prati-Donaduzzi
Xarope
0,8 mg/mL e 1,6 mg/mL
Cloridrato de bromexina_bula_profissional
1
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
cloridrato de bromexina
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Xarope de 0,8 mg/mL ou 1,6 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de
120 mL acompanhado de copo-medida ou com 50 frascos de
100 mL acompanhado de copo-medida.
USO ORAL
PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (0,8 MG/ML)
USO ADULTO (1,6 MG/ML)
COMPOSIÇÃO
CADA ML DO XAROPE PEDIÁTRICO (0,8 MG/ML) CONTÉM:
cloridrato de
bromexina.............................................0,8 mg*
*equivalente a 0,72 mg de bromexina.
veículo
q.s.p..............................................................1
mL
Excipientes: ácido benzoico, metabissulfito de sódio, ácido
tartárico, glicerol, sorbitol, hietelose, aroma de cereja, álcool
etílico e água
purificada.
CADA ML DO XAROPE ADULTO (1,6 MG/ML) CONTÉM:
cloridrato de bromexina............................................1,6
mg*
*equivalente a 1,46 mg de bromexina.
veículo
q.s.p..............................................................1
mL
Excipientes: hietelose, sorbitol, ácido benzoico, ácido tartárico,
mentol, álcool etílico, glicerol, metabissulfito de sódio, aroma de
cereja e
água purificada.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado como secretolítico e expectorante no
tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas associadas
a
secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos
com bronquite crônica de intensidade leve a grave, 83% (25
pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30
pacientes que recebeu diariamente 24 mg de bromexina obteve melhora
subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos 31
voluntários que receberam placebo.
1
Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em
pacientes com bronquite crô