Country: Brazil
Language: Portuguese
Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE BROMEXINA
PRATI DONADUZZI & CIA LTDA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
HYDROCHLORIDE BROMEXINA
EXPECTORANTES BALSAMICOS E MUCOLITICO
0.8 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990017 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0.8 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990025 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 0.8 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990033 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 100 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990041 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990051 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 1,6 MG/ML XPE CX 50 FR VD AMB X 120 ML C/ CP MED X 10 ML - 1256800990068 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE
Válido
2003-11-17
Cloridrato de bromexina_bula_paciente Cloridrato de bromexina Prati-Donaduzzi Xarope 0,8 mg/mL e 1,6 mg/mL Cloridrato de bromexina_bula_paciente 1 INFORMAÇÕES AO PACIENTE cloridrato de bromexina MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Xarope de 0,8 mg/mL ou 1,6 mg/mL em embalagem com 1 frasco de 120 mL acompanhado de copo-medida. USO ORAL PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (0,8 MG/ML) USO ADULTO (1,6 MG/ML) COMPOSIÇÃO CADA ML DO XAROPE PEDIÁTRICO (0,8 MG/ML) CONTÉM: cloridrato de bromexina.............................................0,8 mg* *equivalente a 0,72 mg de bromexina. veículo q.s.p..............................................................1 mL Excipientes: ácido benzoico, metabissulfito de sódio, ácido tartárico, glicerol, sorbitol, hietelose, aroma de cereja, álcool etílico e água purificada. CADA ML DO XAROPE ADULTO (1,6 MG/ML) CONTÉM: cloridrato de bromexina............................................1,6 mg* *equivalente a 1,46 mg de bromexina. veículo q.s.p..............................................................1 mL Excipientes: hietelose, sorbitol, ácido benzoico, ácido tartárico, mentol, álcool etílico, glicerol, metabissulfito de sódio, aroma de cereja e água purificada. 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para o tratamento de doenças broncopulmonares (dos brônquios e dos pulmões), ajudando a dissolver o catarro e facilitando a expectoração (eliminação do catarro). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Este medicamento fluidifica e dissolve as secreções e facilita sua eliminação, aliviando a respiração. Seu início de ação começa em aproximadamente 5 horas após a administração oral. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar este medicamento se tiver alergia a bromexina (substância ativa) ou aos demais componentes da fórmula; e se tiver intolerância à frutose. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES Há relatos de muitos poucos casos Read the complete document
Cloridrato de bromexina_bula_profissional Cloridrato de bromexina Prati-Donaduzzi Xarope 0,8 mg/mL e 1,6 mg/mL Cloridrato de bromexina_bula_profissional 1 INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE cloridrato de bromexina MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999 APRESENTAÇÕES Xarope de 0,8 mg/mL ou 1,6 mg/mL em embalagem com 1 ou 50 frascos de 120 mL acompanhado de copo-medida ou com 50 frascos de 100 mL acompanhado de copo-medida. USO ORAL PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS (0,8 MG/ML) USO ADULTO (1,6 MG/ML) COMPOSIÇÃO CADA ML DO XAROPE PEDIÁTRICO (0,8 MG/ML) CONTÉM: cloridrato de bromexina.............................................0,8 mg* *equivalente a 0,72 mg de bromexina. veículo q.s.p..............................................................1 mL Excipientes: ácido benzoico, metabissulfito de sódio, ácido tartárico, glicerol, sorbitol, hietelose, aroma de cereja, álcool etílico e água purificada. CADA ML DO XAROPE ADULTO (1,6 MG/ML) CONTÉM: cloridrato de bromexina............................................1,6 mg* *equivalente a 1,46 mg de bromexina. veículo q.s.p..............................................................1 mL Excipientes: hietelose, sorbitol, ácido benzoico, ácido tartárico, mentol, álcool etílico, glicerol, metabissulfito de sódio, aroma de cereja e água purificada. 1. INDICAÇÕES Este medicamento é indicado como secretolítico e expectorante no tratamento de doenças broncopulmonares agudas e crônicas associadas a secreção mucosa anormal e transtornos do transporte mucoso. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em estudo com seis meses de duração envolvendo 61 pacientes adultos com bronquite crônica de intensidade leve a grave, 83% (25 pacientes, incluindo 8 classificados como graves) do grupo de 30 pacientes que recebeu diariamente 24 mg de bromexina obteve melhora subjetiva (sentiram-se melhor), contra 19% (6 pacientes) dos 31 voluntários que receberam placebo. 1 Em um estudo que avaliou a redução da viscosidade do muco em pacientes com bronquite crô Read the complete document