Land: Nederland
Språk: nederlandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
CLONAZEPAM 2 mg/stuk
CLONAZEPAM 2 mg/stuk
Tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, GEPREGELATINEERD
Oraal gebruik
2022-11-28
1 DCP_RN_21.10.2022 corrNL_17.11.2022 v2 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLONAZEPAM TZF 0,5 MG, TABLETTEN CLONAZEPAM TZF 2 MG, TABLETTEN Clonazepam LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. • Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. • Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. • Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. • Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clonazepam TZF en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit medicijn in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS DIT MEDICIJN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Dit medicijn bevat de werkzame stof clonazepam. Clonazepam hoort bij een groep medicijnen, die ‘benzodiazepinen’ heten. Dit medicijn wordt gebruikt voor de behandeling van de meeste soorten van epilepsie, als andere medicijnen niet hebben gewerkt. Dit is vooral bij korte aanvallen van epilepsie (absences). Dit zijn bijvoorbeeld ongewone korte aanvallen van epilepsie en aanvallen van epilepsie die myoclonisch-atonische en tonisch- clonische aanvallen heten. 2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? CLONAZEPAM TZF NIET INNEMEN ALS U ALLERGISCH BENT VOOR: • U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter. • U bent allergisch voor andere medicijnen van deze soort, zoals diazepam, flurazepam en temazepam. Neem dit medicijn niet in als wat hierboven staat voor u geldt.. Weet u het n Les hele dokumentet
1 DCP_RN_21.10.2022 NL_17.11.2022 v2 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clonazepam TZF 0,5 mg, tabletten Clonazepam TZF 2 mg, tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Clonazepam TZF 0,5 mg, tabletten Elk tablet bevat 0,5 mg clonazepam Clonazepam TZF 2 mg, tabletten Elk tablet bevat 2 mg clonazepam Hulpstof(fen) met bekend effect 121,01 mg lactose (als monohydraat) per tablet voor elke sterkte. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Clonazepam TZF 0,5 mg, tabletten Witte of gebroken witte tabletten, langwerpig, plat, met een breukstreep aan één zijde. De tablet is 9 mm x 4,5 mm. De tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke helften. Clonazepam TZF 2 mg, tabletten Witte of gebroken witte tabletten, rond, plat, met een kruisbreuk aan één kant. De diameter is 7 mm. De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Clonazepam is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling of als monotherapie _ _ bij therapieresistentie voor de behandeling van de meeste vormen van epilepsie, in het bijzonder absences waaronder atypische absences, _myoclonisch-atonische en tonisch-clonische aanvallen_ . _ _ 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering _ _ De dosering moet in ieder afzonderlijk geval worden aangepast aan de klinische reactie van de patiënt en de mate waarin deze het middel kan verdragen _Initiële behandeling_ Ter voorkoming van ongewenste bijwerkingen, zal gestart worden met een lage dagelijkse dosis, bijvoorbeeld: Zuigelingen en kinderen (≤ 10 jaar of ≤ 30 kg lichaamsgewicht): 0,01 mg/kg/dag tot 0,05 mg/kg/dag, 2 DCP_RN_21.10.2022 NL_17.11.2022 v2 Kinderen (>10 jaar of > 30 kg lichaamsgewicht): 0,25 twee keer per dag Jongeren (in de leeftijd 13 - 18 jaar) en volwassenen: 0,5 mg twee keer per dag. De dosis wordt geleidelijk aan verhoogd gedurende de behandelingsperiode van 2 tot 4 weken, totdat de voor de patiënt noodzakelijke onderhoudsdosis Les hele dokumentet