Land: Venezuela
Språk: spansk
Kilde: Instituto Nacional de Higiene
CLOBETASOL
LABORATORIOS GALDERMA VENEZUELA, S.A.
CLOBETASOL
0,05 %
SOLUCION
TOPICA
CON PRESCRIPCION FACULTATIVA
LABORATOIRES GALDERMA
VIGENTE
2024-05-17
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO CLOBETASOL 2. VIA DE ADMINISTRACION VIA TOPICA 3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Corticosteroides, monoterapia. CÓDIGO ATC: D07AD.01 3.1. FARMACODINAMIA El clobetasol es un corticosteroide fluorinado sintético de uso tópico con potente actividad antiinflamatoria, antipruriginosa y vasoconstrictora. Aunque los mecanismos son complejos, involucran diversos sistemas y no han sido totalmente esclarecidos, se cree que la acción antiinflamatoria de los corticosteroides tópicos podría implicar su interacción con un receptor intracelular que induce la expresión de una proteína específica (lipocortina 1) inhibidora de la actividad de fosfolipasa A 2 , enzima que regula la síntesis de ácido araquidónico a partir de los fosfolípidos de la membrana celular, el cual constituye un precursor de mediadores químicos (prostaglandinas y leucotrienos) de inflamación. 3.2. FARMACOCINÉTICA Tras la aplicación de clobetasol sobre piel sana o normal sólo pequeñas cantidades del fármaco alcanzan la dermis y, subsecuentemente, la circulación sistémica. Sin embargo, la penetración percutánea aumenta de manera considerable si se administra sobre áreas inflamadas, superficies lesionadas o con epidermis alterada (p.e.: eczema o psoriasis). Existe evidencia clínica de supresión del eje hipotálamo- hipofisiario-adrenal con el uso del champú de clobetasol al 0.05%. Se presume que el clobetasol, una vez absorbido, sigue una cinética similar a la de los corticosteroides administrados sistémicamente; es decir, metabolismo principalmente hepático que da lugar a productos con escasa o nula actividad farmacológica que se excretan por la orina y la bilis. 3.3. INFORMACIÓN PRECLÍNICA SOBRE SEGURIDAD No se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico y los efectos sobre la fertilidad del clobetasol. Los ensayos de mutagenicidad mostraron resultados negativos. Los ensayos de reproducción en ratones y conejos con dosis subcutáneas inferiores a las Les hele dokumentet