CLINOMEL N4-550 infúzió 1000 ml

Land: Ungarn

Språk: ungarsk

Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktiv ingrediens:

aminosavak

Tilgjengelig fra:

Baxter (Hungary) Kft.

ATC-kode:

B05BA10

INN (International Name):

amino acids

Klasse:

TT

Autorisasjon dato:

2001-05-07

Preparatomtale

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7989/01; 7990/01; 7991/01 sz.
Forgalombahozatali engedélyének
Budapest, 2001. november 8.
Szám: 11.078/41/2001.
Előadó: dr. Mészáros G./H.K.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1000 ML
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1500 ML
CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 2000 ML
ATC: B05B A10
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Clinomel N4-550-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják:
egy rekesz lipid
emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a
harmadik rekeszben glukóz
oldat van kalciummal.
A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt,
a három kamra tartalmának
összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán
átszakadjon.
Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez
szükséges 15 L-aminosavat
(8 esszenciális aminosavat) tartalmaz.
Az aminosav profil a következő:
–
Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 %
–
Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83
–
Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 %
Az 1 literes Clinomel N4-550 összetétele:
10 %-os lipid
emulziós rekesz
5,5 %-os aminosav
oldat elektrolitokkal
20 % Glükóz oldat
+ kalcium-klorid
Hatóanyagok
Tisztított szójabab olaj
20 g
L-alaninum
4,56 g
L-argininum
2,53 g
Glycinum
2,27 g
L-histidinum
1,05 g
L-isolencinum
1,32 g
L-leucinum
1,61 g
L-lysinum
1,28 g
L-Lysinium chloratum
formájában
(1,60 g)
L-methioninum
0,88 g
L-phenylalaninum
1,23 g
L-prolinum
1,50 g
L-serinum
1,10 g
L-threoninum
0,92 g
L-thryptophanum
0,39 g
L-tyrosinum
0,09 g
L-valinum
1,27 g
Natrium-aceticum
1,73 g
Kétbázisú kálium foszfát
2,09 g
Natrium chloratum
0,89 g
Magnesium chloratum
0,41 g
Glucosum (Glukóz
monohidrát formájában)
80 g (88 g glukóz
monohidrát
formájában)
Calcium chloratum 2 H
2
O
0,26 g
Egyéb összetevők
Tisztított tojás foszfatidok
2,4 g
Glicerin
5 g
Nátrium oleát
0,06 g
Nátrium hidroxid, q.s.
pH
E