Država: Mađarska
Jezik: mađarski
Izvor: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aminosavak
Baxter (Hungary) Kft.
B05BA10
amino acids
TT
2001-05-07
3. sz. melléklete az OGYI-T- 7989/01; 7990/01; 7991/01 sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2001. november 8. Szám: 11.078/41/2001. Előadó: dr. Mészáros G./H.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1000 ML CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 1500 ML CLINOMEL N4-550 INFÚZIÓ 2000 ML ATC: B05B A10 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A Clinomel N4-550-et három rekeszes műanyag tartályba csomagolják: egy rekesz lipid emulziót, egy rekesz aminosav oldatot tartalmaz elektrolitokkal; a harmadik rekeszben glukóz oldat van kalciummal. A rekeszeket membrán választja el. Közvetlenül alkalmazás előtt, a három kamra tartalmának összekeveredéséhez a rekeszeket össze kell nyomni, hogy a membrán átszakadjon. Az injekcióban beadható aminosav oldat a fehérje szintézishez szükséges 15 L-aminosavat (8 esszenciális aminosavat) tartalmaz. Az aminosav profil a következő: – Esszenciális aminosav/Összes aminosav = 41,3 % – Esszenciális aminosav nitrogén/Összes nitrogén = 2,83 – Elágazó láncú aminosav/Összes aminosav = 19 % Az 1 literes Clinomel N4-550 összetétele: 10 %-os lipid emulziós rekesz 5,5 %-os aminosav oldat elektrolitokkal 20 % Glükóz oldat + kalcium-klorid Hatóanyagok Tisztított szójabab olaj 20 g L-alaninum 4,56 g L-argininum 2,53 g Glycinum 2,27 g L-histidinum 1,05 g L-isolencinum 1,32 g L-leucinum 1,61 g L-lysinum 1,28 g L-Lysinium chloratum formájában (1,60 g) L-methioninum 0,88 g L-phenylalaninum 1,23 g L-prolinum 1,50 g L-serinum 1,10 g L-threoninum 0,92 g L-thryptophanum 0,39 g L-tyrosinum 0,09 g L-valinum 1,27 g Natrium-aceticum 1,73 g Kétbázisú kálium foszfát 2,09 g Natrium chloratum 0,89 g Magnesium chloratum 0,41 g Glucosum (Glukóz monohidrát formájában) 80 g (88 g glukóz monohidrát formájában) Calcium chloratum 2 H 2 O 0,26 g Egyéb összetevők Tisztított tojás foszfatidok 2,4 g Glicerin 5 g Nátrium oleát 0,06 g Nátrium hidroxid, q.s. pH E Pročitajte cijeli dokument