Land: Frankrike
Språk: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
bromhydrate de dextrométhorphane
Coopération Pharmaceutique Française
R05DA20
guaifenesin, dextromethorphan
0,1000 g
sirop
composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,1000 g > maléate de mépyramine : 0,1000 g > guaïfénésine : 0,4000 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES
342 754-9 ou 34009 342 754 9 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2008;
Archivée
1997-04-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015 Dénomination du médicament CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop Dextrométhorphane/Mépyramine/Guaifénésine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. · Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. · Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ? 3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE L’OPIUM ET DERIVES. Indications thérapeutiques Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans, en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAM Les hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Bromhydrate de dextrométhorphane ................................................................................................. 0,1000 g Maléate de mépyramine .................................................................................................................. 0,1000 g Guaifénésine .................................................................................................................................. 0,4000 g Pour 100 ml de sirop. Un gobelet-doseur (graduation de 5 ml) contient 5 mg de bromhydrate de dextrométorphane, 5 mg de mépyramine et 4 g de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Sirop. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en particulier à prédominance nocturne chez l'enfant de plus de 6 ans. Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas justifée. 4.2. Posologie et mode d'administration RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. VOIE ORALE. Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et être limité aux moments où survient la toux. EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU DEXTROMÉTHORPHANE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA DOSE QUOTIDIENNE DE DEXTROMÉTORPHANE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1 MG/KG/JOUR CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. LES PRISES DEVRONT ÊTRE ESPACÉES DE 4 HEURES AU MINIMUM. La posologie usuelle est: une graduation de gobelet-doseur (5 ml) par prise, soit 5 mg de dextrométorphane par prise, à renouveler au bout de 4 heures minimum si besoin. La dose quotidienne ne devra pas dépasser 6 doses par jour. Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de l'effet sédatif de la mépyramine. 4.3. Contre-indications Ce médicament est CONT Les hele dokumentet