CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

bromhydrate de dextrométhorphane

Boleh didapati daripada:

Coopération Pharmaceutique Française

Kod ATC:

R05DA20

INN (Nama Antarabangsa):

guaifenesin, dextromethorphan

Dos:

0,1000 g

Borang farmaseutikal:

sirop

Komposisi:

composition pour 100 ml > bromhydrate de dextrométhorphane : 0,1000 g > maléate de mépyramine : 0,1000 g > guaïfénésine : 0,4000 g

Laluan pentadbiran:

orale

Unit dalam pakej:

1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène

Kawasan terapeutik:

ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOIDES DE L'OPIUM ET DERIVES

Ringkasan produk:

342 754-9 ou 34009 342 754 9 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 125 ml avec gobelet doseur polypropylène - Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/12/2008;

Status kebenaran:

Archivée

Tarikh kebenaran:

1997-04-10

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
Dénomination du médicament
CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS,
sirop
Dextrométhorphane/Mépyramine/Guaifénésine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE
GUAIFENESINE ENFANTS, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX
TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE
GUAIFENESINE ENFANTS,
sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE
GUAIFENESINE
ENFANTS, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE
GUAIFENESINE ENFANTS, sirop
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTITUSSIFS, SAUF ASSOCIATIONS AUX EXPECTORANTS, ALCALOÏDES DE
L’OPIUM ET DERIVES.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les
toux d'irritation chez l'enfant de plus de 6 ans, en particulier
lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CLARIX
TOUX SECHE
DEXTROMETHORPHANE MEPYRAM

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLARIX TOUX SECHE DEXTROMETHORPHANE MEPYRAMINE GUAIFENESINE ENFANTS,
sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bromhydrate de dextrométhorphane
.................................................................................................
0,1000 g
Maléate de mépyramine
..................................................................................................................
0,1000 g
Guaifénésine
..................................................................................................................................
0,4000 g
Pour 100 ml de sirop.
Un gobelet-doseur (graduation de 5 ml) contient 5 mg de bromhydrate de
dextrométorphane, 5 mg de mépyramine et 4 g de
saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des toux non productives gênantes, en
particulier à prédominance nocturne chez l'enfant de plus
de 6 ans.
Remarque: l'association d'un antitussif et d'un expectorant n'est pas
justifée.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
VOIE ORALE.
Le traitement ne devra pas dépasser 8 jours sans avis médical, et
être limité aux moments où survient la toux.
EN L'ABSENCE D'AUTRE PRISE MÉDICAMENTEUSE APPORTANT DU
DEXTROMÉTHORPHANE OU TOUT AUTRE ANTITUSSIF CENTRAL, LA
DOSE QUOTIDIENNE DE DEXTROMÉTORPHANE À NE PAS DÉPASSER EST DE 1
MG/KG/JOUR CHEZ L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
LES PRISES DEVRONT ÊTRE ESPACÉES DE 4 HEURES AU MINIMUM.
La posologie usuelle est:
une graduation de gobelet-doseur (5 ml) par prise, soit 5 mg de
dextrométorphane par prise, à renouveler au bout de 4
heures minimum si besoin.
La dose quotidienne ne devra pas dépasser 6 doses par jour.
Il convient de privilégier les prises vespérales en raison de
l'effet sédatif de la mépyramine.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONT