Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 0,125 Gramm
zum Einnehmen
erloschen
2004-10-19
1- 1 - 150114- 114 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.00.01 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE/GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml beachten? 3. Wie ist Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml aufzubewahren? PE Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Clarithromycin. 1 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthält 25 mg Clarithromycin. 5 ml der gebrauchsfertigen Suspension enthalten 125 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Poloxamer 188, Povidon K 30, Hypromellose, Macrogol 6000, Titandioxid (E 171), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1 : 1) (Ph.Eur.), Triethylcitrat, Glycerolmonostearat, Polysorbat 80, Sucrose, Maltodextrin, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Xanthangummi, Fruchtpunsch-Trockenaroma, 204264, Haarmann & Reimer (natürliche und künstliche Geschmacksstoffe, einschließlich Maltode Les hele dokumentet
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 58903.00.01 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält nach Zubereitung 25 mg Clarithromycin. 5 ml Suspension zum Einnehmen enthalten 125 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen. Weißes bis beigefarbenes Granulat. FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clarithromycin AbZ 125 mg/5 ml Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist zur Behandlung folgender akuter und chronischer Infektionen angezeigt, wenn sie durch Clarithromycin-empfindliche Organismen verursacht werden. _•_ _Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis/Pharyngitis als Alternative, _ _wenn ß-Lactamantibiotika nicht geeignet sind._ _•_ _Akute Otitis media bei Kindern._ _•_ _Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie._ _•_ _Sinusitis und akute Verschlimmerung einer chronischen Bronchitis bei _ _Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre._ 129111111 222 _•_ _Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut und der Weichteile._ 229211211 333 In geeigneter Kombination, entsprechend antibakterieller Therapieregimes und mit einem geeigneten Ulkustherapeutikum zur Eradikation von _Helicobacter pylori_ bei erwachsenen Patienten mit _Helicobacter pylori_- assoziierten Ulzera. Siehe Abschnitt 4.2. Die offiziellen Richtlinien zur sachgemäßen Anwendung antibakterieller Substanzen sind zu berücksichtigen. FN 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung von Cl Les hele dokumentet