CITALOPRAM PENSA PHARMA

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv ingrediens:

CITALOPRAM

Tilgjengelig fra:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATC-kode:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM

Enheter i pakken:

"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CITALOPRAM

Produkt oppsummering:

038199016 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato

Autorisasjon status:

Autorizzato

Informasjon til brukeren

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione
Citalopram cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale
perché contiene
importanti informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
1.
Cos’è CITALOPRAM PENSA PHARMA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA
3.
Come prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare CITALOPRAM PENSA PHARMA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Cos’è CITALOPRAM PENSA PHARMA e a cosa serve
CITALOPRAM PENSA PHARMA contiene il principio attivo citalopram
cloridrato appartente alla
classe degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della
Ricaptazione della Serotonina (SSRI).
Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti
disturbi:
-
depressione (sindromi depressive endogene);
-
prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione;
-
disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia( paura
degli spazi aperti).
2.
Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA
Non prenda CITALOPRAM PENSA PHARMA
-
se è allergico al citalopram cloridrato o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un
adolescente di età inferiore ai 18
anni;
-
se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione
chiamati inibitori della
monoamino-ossidasi (I-MAO). Se deve inizi

Preparatomtale

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene:
Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a Citalopram 40
mg.
Eccipienti con effetti noti:
CITALOPRAM PENSA PHARMA gocce orali, soluzione contiene etanolo e
glicole propilenico.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
.
FORMA FARMACEUTICA
Gocce orali, soluzione.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
Indicazioni terapeutiche
CITALOPRAM PENSA PHARMA è indicato negli adulti per il trattamento
di:
-
sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle
ricorrenze;
-
disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia.
4.2
Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Adulti
Depressione
La dose raccomandata, come singola dose orale giornaliera, è di 16 mg
(8 gocce).
Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può
essere aumentata fino ad un massimo di 32
mg (16 gocce) al giorno.
L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane
dall'inizio della terapia; è opportuno che
il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato
depressivo.
Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere
continuato per un appropriato periodo di
tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive.
In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere
necessario continuare la terapia di mantenimento
per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi.
Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del
trattamento
Si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si
interrompe il trattamento con
CITALOPRAM PENSA PHARMA la dose deve essere ridotta gradualmente in un
periodo di almeno 1-2
settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere
paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e
precauzioni di impiego" e paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati").