국가: 이탈리아
언어: 이탈리아어
출처: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CITALOPRAM
Towa Pharmaceutical S.p.A.
N06AB04
CITALOPRAM
"40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE " FLACONE 15 ML
N
CITALOPRAM
038199016 - 40 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE FLACONE 15 ML - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione Citalopram cloridrato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Cos’è CITALOPRAM PENSA PHARMA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA 3. Come prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare CITALOPRAM PENSA PHARMA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Cos’è CITALOPRAM PENSA PHARMA e a cosa serve CITALOPRAM PENSA PHARMA contiene il principio attivo citalopram cloridrato appartente alla classe degli antidepressivi chiamati Inibitori Selettivi della Ricaptazione della Serotonina (SSRI). Questo medicinale è indicato per il trattamento dei seguenti disturbi: - depressione (sindromi depressive endogene); - prevenzione delle ricadute e degli episodi ricorrenti di depressione; - disturbi d'ansia con crisi di panico con o senza agorafobia( paura degli spazi aperti). 2. Cosa deve sapere prima di prendere CITALOPRAM PENSA PHARMA Non prenda CITALOPRAM PENSA PHARMA - se è allergico al citalopram cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se la persona che deve assumere il medicinale è un bambino o un adolescente di età inferiore ai 18 anni; - se sta assumendo altri medicinali usati per trattare la depressione chiamati inibitori della monoamino-ossidasi (I-MAO). Se deve inizi 전체 문서 읽기
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml gocce orali, soluzione. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 ml di soluzione (pari a 20 gocce) contiene: Principio attivo: Citalopram cloridrato 44,48 mg pari a Citalopram 40 mg. Eccipienti con effetti noti: CITALOPRAM PENSA PHARMA gocce orali, soluzione contiene etanolo e glicole propilenico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3 . FORMA FARMACEUTICA Gocce orali, soluzione. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 Indicazioni terapeutiche CITALOPRAM PENSA PHARMA è indicato negli adulti per il trattamento di: - sindromi depressive endogene e prevenzione delle ricadute e delle ricorrenze; - disturbi d'ansia con crisi di panico, con o senza agorafobia. 4.2 Posologia e modo di somministrazione Posologia Adulti Depressione La dose raccomandata, come singola dose orale giornaliera, è di 16 mg (8 gocce). Sulla base della risposta individuale del paziente, la dose può essere aumentata fino ad un massimo di 32 mg (16 gocce) al giorno. L'effetto antidepressivo si manifesta in genere entro 2-4 settimane dall'inizio della terapia; è opportuno che il paziente venga seguito dal medico fino a remissione dello stato depressivo. Poiché il trattamento con antidepressivo è sintomatico, deve essere continuato per un appropriato periodo di tempo, in genere 4-6 mesi nelle malattie maniaco-depressive. In pazienti con depressione unipolare ricorrente può essere necessario continuare la terapia di mantenimento per lungo termine al fine di prevenire nuovi episodi depressivi. Sintomi da sospensione osservati in seguito ad interruzione del trattamento Si deve evitare un'interruzione brusca del trattamento. Quando si interrompe il trattamento con CITALOPRAM PENSA PHARMA la dose deve essere ridotta gradualmente in un periodo di almeno 1-2 settimane per ridurre il rischio di reazioni da sospensione (vedere paragrafo 4.4 "Avvertenze speciali e precauzioni di impiego" e paragrafo 4.8 "Effetti indesiderati"). 전체 문서 읽기