CISPLATINUM-ONKO INJECTION 50 MG/100 ML

Land: Tyrkia

Språk: tyrkisk

Kilde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktiv ingrediens:

cisplatinum

Tilgjengelig fra:

ONKO ECZA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC-kode:

L01XA01 

INN (International Name):

cisplatinum

Autorisasjon dato:

1970-01-01

Informasjon til brukeren

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
CİSPLATİNUM-ONKO INJECTION 50 MG/ 100 ML
DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL, SITOTOKSIK
•
_ETKIN MADDE_:
Her flakon (100 mL) 50 mg sisplatin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Sodyum klorür, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. CİSPLATİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. CİSPLATİNUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. CİSPLATİNUM NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. CİSPLATİNUM’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. CİSPLATİNUM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
CİSPLATİNUM renksiz-hafif sarı ve berrak sıvı konsantre
çözeltidir. Kutu içinde 1 adet 100
mL’lik Tip I USP cam şişede bulunmaktadır.
CİSPLATİNUM
sitostatikler
(kanser
dokusunu
oluşturan
insan
hücrelerinin
bölünmelerini
durduran ilaçlar) olarak adlandırılan ve kanser tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır. CİSPLATİNUM
tek başına kullanılmakla beraber daha çok diğer sitostatik
ilaçlarla birlikte kullanılmaktadır.
CİSPLATİNUM vücudunuzda belirli kanser tiplerine sebep olabilen
hücreleri yok eder (testis
tümörleri, yumurtalık tümörleri, baş ve boyun tümörleri,
akciğer tümörleri, idrar kesesi tümörleri
gibi).
İstediğinizde doktorunuz sizi bilgilendirecektir.
2 / 12
2. CİSPLATİNUM’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT

Preparatomtale

1 / 15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CİSPLATİNUM-ONKO Injection 50 mg/ 100 ml
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 mL çözelti 0,5 mg sisplatin içerir.
100 mL infüzyon için konsantre çözelti:
Sisplatin 50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum klorür 900 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon için konsantre çözelti.
Renksiz-hafif sarı ve berrak sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Sisplatin, metastatik, non-seminomatöz germ hücreli karsinom, primer
veya ileri evredeki ve
refrakter over kanserleri, ileri evredeki ve refrakter mesane
kanserleri ve baş-boyunun skuamöz
hücreli kanserlerinde, Hodgkin ve non-Hodgkin lenfoma, nöroblastoma,
sarkoma, mide, akciğer,
ösofagus, serviks ve prostat kanserlerinde, miyeloma, melanoma,
küçük hücreli akciğer kanserleri
ve osteosarkomanın tedavisinde endikedir.
Sisplatin
metastatik
testiküler
kanser
tedavisinde
diğer
antineoplastik
ajanlar
ile
birlikte
kombinasyon
şeklinde
endikedir.
Sisplatinin
vinblastin
ve
bleomisin
ile
kombinasyonunun
oldukça etkili olduğu bildirilmiştir.
Sisplatin akciğer karsinomunda da kombinasyon şeklinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler ve çocuklar:
CİSPLATİNUM
dozu
primer
hastalığa,
beklenen
reaksiyona,
sisplatinin
monoterapi
için
kullanılmasına ya da kombine kemoterapinin bir parçası olmasına
bağlıdır. Genel doz şeması
yetişkinlerin ve çocukların çoğu için geçerlidir.
Monoterapi için aşağıdaki iki doz rejimi önerilmektedir:
Her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m
2
Her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle 15-20 mg/m
2
/gün
Eğer kombine kemoterapide kullanılıyorsa sisplatin dozu
azaltılmalıdır. Tipik doz her 3-4 haftada
bir 20 mg/m
2
ya da daha fazladır.
2 / 15
Bir sonraki tedavi kürü başlamadan önce uyarılar ve önlemler
için bölüm 4.4’e bakınız.
UYGULAMA ŞEKLI:
CİSPLATİNUM kullanılmadan önce sey