Cisplatin Teva

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Cisplatina

Tilgjengelig fra:

Teva Pharma B.V.

ATC-kode:

L01XA01

INN (International Name):

Cisplatin

Dosering :

0,5 mg/ml

Legemiddelform:

koncentratas infuziniam tirpalui

Administreringsrute:

leisti į veną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Cisplatin

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2009-04-10

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI
Cisplatina
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Cisplatin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Cisplatin Teva
3.
Kaip vartoti Cisplatin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Cisplatin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CISPLATIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cisplatin Teva yra vaistų grupės, vadinamos citostatikais, vaistas.
Cisplatin Teva gali būti vartojamas vienas,
tačiau daug dažniau jis yra vartojamas deriniuose su kitais
citostatikais.
Cisplatin Teva užtikrina, kad vėžio ląstelės daugiau negali
augti, todėl jos galiausiai žūva.
KAM JI YRA VARTOJAMA?
Cisplatin Teva Jūsų organizme gali sunaikinti ląsteles, kurios gali
sukelti tam tikrų rūšių vėžį (sėklidžių
piktybinį naviką, kiaušidžių piktybinį naviką, šlapimo
pūslės piktybinį naviką, epitelinį galvos ir kaklo
piktybinį naviką, plaučių vėžį). Be to, cisplatinos ir
radioterapijos deriniu gydomas gimdos kaklelio vėžys.
Daugiau informacijos Jums gali suteikti Jūsų gydytojas.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISPLATIN TEVA
CISPLATIN TEVA VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija cisplatinai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam vaistui, kurio sudėtyje yra
platinos junginių;
-
jeigu yra inkstų problemų (sutrikusi inkstų funkcija);
-
jeigu yra dehidratacija (skysčių netekimas);
-
jeigu yra stiprus kaulų čiulpų funkcijos slopin

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui: viename
mililitre yra 0,5 mg cisplatinos.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
kiekviename tirpalo mililitre yra 3,5 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas, be matomų dalelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Progresavusio ar metastazavusio sėklidžių vėžio gydymas.

Progresavusio ar metastazavusio kiaušidžių vėžio gydymas.

Progresavusios ar metastazavusios šlapimo pūslės karcinomos
gydymas.

Progresavusios ar metastazavusios plokščialąstelinės galvos ir
kaklo karcinomos gydymas.

Progresavusios ar metastazavusios nesmulkialąstelinės plaučių
karcinomos gydymas.

Progresavusios ar metastazavusios smulkialąstelinės plaučių
karcinomos gydymas.

Gimdos kaklelio karcinomos gydymas kartu su radioterapija.
Cisplatina gali būti vartojama monoterapijai ir kombinuotajam
gydymui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
DOZAVIMAS
Prieš vartojimą Cisplatin Teva koncentratą infuziniam tirpalui
reikia skiesti. Instrukcija, kaip skiesti
vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikta 6.6 skyriuje.
_Suaugusiems žmonėms ir vaikams_
Cisplatinos dozė priklauso nuo pagrindinės ligos, numatomos
organizmo reakcijos į preparatą bei nuo to,
ar cisplatina vartojama monoterapijai, ar kaip sudedamoji
kombinuotosios chemoterapijos dalis.
Dozavimo nurodymai tinka ne tik suaugusiems žmonėms, bet ir vaikams.
Monoterapijai yra rekomenduojamos šios dvi dozavimo programos:
-
Kas 3

4 savaitės į veną sulašinti vieną 50 – 120 mg/m
2
kūno paviršiaus dozę.
-
Kas 3

4 savaitės 5 paras iš eilės kasdien į veną sulašinti po 15 –
20 mg/m
2
kūno paviršiaus dozę.
Jeigu cisplatina vartojama k