البلد: ليتوانيا
اللغة: اللتوانية
المصدر: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisplatina
Teva Pharma B.V.
L01XA01
Cisplatin
0,5 mg/ml
koncentratas infuziniam tirpalui
leisti į veną
Receptinis
Cisplatin
Išregistruotas
2009-04-10
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CISPLATIN TEVA 0,5 MG/ML KONCENTRATAS INFUZINIAM TIRPALUI Cisplatina ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisplatin Teva ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisplatin Teva 3. Kaip vartoti Cisplatin Teva 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisplatin Teva 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISPLATIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisplatin Teva yra vaistų grupės, vadinamos citostatikais, vaistas. Cisplatin Teva gali būti vartojamas vienas, tačiau daug dažniau jis yra vartojamas deriniuose su kitais citostatikais. Cisplatin Teva užtikrina, kad vėžio ląstelės daugiau negali augti, todėl jos galiausiai žūva. KAM JI YRA VARTOJAMA? Cisplatin Teva Jūsų organizme gali sunaikinti ląsteles, kurios gali sukelti tam tikrų rūšių vėžį (sėklidžių piktybinį naviką, kiaušidžių piktybinį naviką, šlapimo pūslės piktybinį naviką, epitelinį galvos ir kaklo piktybinį naviką, plaučių vėžį). Be to, cisplatinos ir radioterapijos deriniu gydomas gimdos kaklelio vėžys. Daugiau informacijos Jums gali suteikti Jūsų gydytojas. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISPLATIN TEVA CISPLATIN TEVA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija cisplatinai arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu esate alergiškas bet kuriam kitam vaistui, kurio sudėtyje yra platinos junginių; - jeigu yra inkstų problemų (sutrikusi inkstų funkcija); - jeigu yra dehidratacija (skysčių netekimas); - jeigu yra stiprus kaulų čiulpų funkcijos slopin اقرأ الوثيقة كاملة
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Cisplatin Teva 0,5 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui: viename mililitre yra 0,5 mg cisplatinos. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename tirpalo mililitre yra 3,5 mg natrio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui. Tirpalas yra skaidrus, šviesiai geltonas, be matomų dalelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Progresavusio ar metastazavusio sėklidžių vėžio gydymas. Progresavusio ar metastazavusio kiaušidžių vėžio gydymas. Progresavusios ar metastazavusios šlapimo pūslės karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazavusios plokščialąstelinės galvos ir kaklo karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazavusios nesmulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas. Progresavusios ar metastazavusios smulkialąstelinės plaučių karcinomos gydymas. Gimdos kaklelio karcinomos gydymas kartu su radioterapija. Cisplatina gali būti vartojama monoterapijai ir kombinuotajam gydymui. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS DOZAVIMAS Prieš vartojimą Cisplatin Teva koncentratą infuziniam tirpalui reikia skiesti. Instrukcija, kaip skiesti vaistinį preparatą prieš vartojimą, pateikta 6.6 skyriuje. _Suaugusiems žmonėms ir vaikams_ Cisplatinos dozė priklauso nuo pagrindinės ligos, numatomos organizmo reakcijos į preparatą bei nuo to, ar cisplatina vartojama monoterapijai, ar kaip sudedamoji kombinuotosios chemoterapijos dalis. Dozavimo nurodymai tinka ne tik suaugusiems žmonėms, bet ir vaikams. Monoterapijai yra rekomenduojamos šios dvi dozavimo programos: - Kas 3 4 savaitės į veną sulašinti vieną 50 – 120 mg/m 2 kūno paviršiaus dozę. - Kas 3 4 savaitės 5 paras iš eilės kasdien į veną sulašinti po 15 – 20 mg/m 2 kūno paviršiaus dozę. Jeigu cisplatina vartojama k اقرأ الوثيقة كاملة