Land: Norge
Språk: norsk
Kilde: Statens legemiddelverk
Cisplatin
Accord Healthcare B.V.
L01XA01
cisplatin
1 mg/ ml
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Hetteglass 50 ml
C
Markedsført
2012-02-15
Les avsnitt PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE CISPLATIN Navnet på legemidlet ditt er "Cisplatin Accord 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske", men i resten av pakningsvedlegget vil det kalles "Cisplatin Accord". Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette gjelder også bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Cisplatin Accord er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Cisplatin Accord 3. Hvordan du bruker Cisplatin Accord 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Cisplatin Accord 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Les avsnitt 1. Hva Cisplatin Accord er og hva det brukes mot Cisplatin Accord inneholder det aktive stoffet cisplatin som utgjør en del av en gruppe legemidler som kalles cytostatika, som brukes ved behandling av kreft. Cisplatin Accord kan brukes som monoterapi, men brukes normalt i kombinasjon med andre cytostatika. Cisplatin Accord kan ødelegge celler i kroppen som kan forårsake enkelte krefttyper (tumor i testiklene, tumor i eggstokkene, tumor i blæren, tumor i hode- og nakkeepitel, lungekreft og livmorhalskreft i kombinasjon med radioterapi). Legen kan gi deg mer informasjon. Snakk med legen hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler deg verre. Les avsnitt 2. Hva du må vite før du bruker Cisplatin Accord Bruk ikke Cisplatin Accord: • dersom du er allergisk overfor cisplatin, lignende kreftlegemidler, andre sammensetninger som inneholder platinum eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6). • dersom du har veldig lavt an Les hele dokumentet
1. LEGEMIDLETS NAVN Cisplatin Accord 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg cisplatin. 10 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 10 mg cisplatin 25 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 25 mg cisplatin 50 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg cisplatin 100 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 100 mg cisplatin Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml oppløsning inneholder 3,5 mg natrium. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning Klar, fargeløs til lysegul oppløsning i et gult hetteglass, tilnærmet fritt for partikler. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Cisplatin er til behandling av: avansert eller metastatisk testikkelkreft avansert eller metastatisk eggstokkreft avansert eller metastatisk blærekarsinom avansert eller metastatisk skvamøst cellekarsinom i hode og nakke avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekarsinom avansert eller metastatisk småcellet lungekarsinom. Cisplatin er indisert ved behandling av cervikalt karsinom i kombinasjon med andre kjemoterapeutiske midler eller radioterapi. Cisplatin kan brukes som monoterapi og i kombinasjonsterapi 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering _Voksne og pediatrisk populasjon_ Cisplatin-dosen avhenger av den primære sykdommen, forventet reaksjon, og hvorvidt cisplatin brukes som monoterapi eller som en komponent i kombinert kjemoterapi. Anvisningene for dosering gjelder for både voksne og barn. Ved monoterapi anbefales følgende to doseringer: - Enkel dose med 50 til 120 mg/m² kroppsoverflate hver 3. til 4. uke; - 15 til 20 mg/m²/dag i fem dager, hver 3. til 4. uke. Hvis cisplatin brukes ved kombinert terapi, må cisplatin-dosen reduseres, En normal dose er 20 mg/m² eller mer én gang hver 3. til 4. uke. Ved behandling av livmorhalskreft brukes cisplatin i kombinasjon med radioterapi eller andre kjemot Les hele dokumentet