Cisplatin Accord 1 mg/ ml

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Cisplatin

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V.

ATĶ kods:

L01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

cisplatin

Deva:

1 mg/ ml

Zāļu forma:

Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Hetteglass 50 ml

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2012-02-15

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONSENTRAT TIL INFUSJONSVÆSKE
CISPLATIN
Navnet på legemidlet ditt er "Cisplatin Accord 1 mg/ml konsentrat til
infusjonsvæske", men i resten av
pakningsvedlegget vil det kalles "Cisplatin Accord".
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Cisplatin Accord er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Cisplatin Accord
3.
Hvordan du bruker Cisplatin Accord
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Cisplatin Accord
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Cisplatin Accord er og hva det brukes mot
Cisplatin Accord inneholder det aktive stoffet cisplatin som utgjør
en del av en gruppe legemidler som
kalles cytostatika, som brukes ved behandling av kreft. Cisplatin
Accord kan brukes som monoterapi,
men brukes normalt i kombinasjon med andre cytostatika.
Cisplatin Accord kan ødelegge celler i kroppen som kan forårsake
enkelte krefttyper (tumor i testiklene,
tumor i eggstokkene, tumor i blæren, tumor i hode- og nakkeepitel,
lungekreft og livmorhalskreft i
kombinasjon med radioterapi).
Legen kan gi deg mer informasjon.
Snakk med legen hvis du ikke føler deg bedre, eller hvis du føler
deg verre.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Cisplatin Accord
Bruk ikke Cisplatin Accord:
•
dersom du er allergisk overfor cisplatin, lignende kreftlegemidler,
andre sammensetninger som
inneholder platinum eller noen av de andre innholdsstoffene i dette
legemidlet (listet opp i avsnitt
6).
•
dersom du har veldig lavt an

Produkta apraksts

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cisplatin Accord 1 mg/ml konsentrat til infusjonsvæske
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
1 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 1 mg cisplatin.
10 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 10 mg cisplatin
25 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 25 mg cisplatin
50 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 50 mg cisplatin
100 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 100 mg cisplatin
Hjelpestoff(er) med kjent effekt: Hver ml oppløsning inneholder 3,5
mg natrium. For
fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til lysegul oppløsning i et gult hetteglass,
tilnærmet fritt for partikler.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Cisplatin er til behandling av:

avansert eller metastatisk testikkelkreft

avansert eller metastatisk eggstokkreft

avansert eller metastatisk blærekarsinom

avansert eller metastatisk skvamøst cellekarsinom i hode og nakke

avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekarsinom

avansert eller metastatisk småcellet lungekarsinom.

Cisplatin er indisert ved behandling av cervikalt karsinom i
kombinasjon med
andre kjemoterapeutiske midler eller radioterapi.

Cisplatin kan brukes som monoterapi og i kombinasjonsterapi
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne og pediatrisk populasjon_
Cisplatin-dosen
avhenger
av
den
primære
sykdommen,
forventet
reaksjon,
og
hvorvidt cisplatin brukes som monoterapi eller som en komponent i
kombinert
kjemoterapi. Anvisningene for dosering gjelder for både voksne og
barn.
Ved monoterapi anbefales følgende to doseringer:
-
Enkel dose med 50 til 120 mg/m² kroppsoverflate hver 3. til 4. uke;
-
15 til 20 mg/m²/dag i fem dager, hver 3. til 4. uke.
Hvis cisplatin brukes ved kombinert terapi, må cisplatin-dosen
reduseres, En normal
dose er 20 mg/m² eller mer én gang hver 3. til 4. uke.
Ved behandling av livmorhalskreft brukes cisplatin i kombinasjon med
radioterapi
eller andre kjemot