Cisordinol 10 mg

Land: Slovakia

Språk: slovakisk

Kilde: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Tilgjengelig fra:

H. Lundbeck A/S, Dánsko

ATC-kode:

N05AF05

Administreringsrute:

perorálne použitie

Enheter i pakken:

tbl flm 100x10 mg (obal HDPE); tbl flm 100x25 mg (obal HDPE); tbl flm 50x10 mg (obal HDPE); tbl flm 50x25 mg (obal HDPE)

Resept typen:

Viazaný na lekársky predpis

Terapeutisk gruppe:

68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)

Terapeutisk område:

Zuklopentixol

Produkt oppsummering:

tbl flm 100x25 mg (obal PP); tbl flm 50x25 mg (obal PP); tbl flm 100x10 mg (obal PP); tbl flm 50x10 mg (obal PP); tbl flm 50x25 mg (obal HDPE); tbl flm 50x10 mg (obal HDPE); tbl flm 100x25 mg (obal HDPE); tbl flm 100x10 mg (obal HDPE)

Autorisasjon status:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorisasjon dato:

1985-07-25

Informasjon til brukeren

Príloha č.2 k notifikácii o zmene ev.č.: 2020/03257-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CISORDINOL 10 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
zuklopentixol
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy,
ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika. To sa
týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri
časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Cisordinol a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Cisordinol
3.
Ako užívať Cisordinol
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Cisordinol
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CISORDINOL A NA ČO SA POUŽÍVA
Cisordinol obsahuje liečivo zuklopentixol. Cisordinol patrí do
skupiny liekov známych ako
antipsychotiká (tiež nazývané neuroleptiká).
Tieto lieky pôsobia na nervové dráhy v špecifických častiach
mozgu a pomáhajú upraviť určité chemické
nerovnováhy v mozgu, ktoré zapríčiňujú príznaky vašej choroby.
Cisordinol sa používa na liečbu schizofrénií a iných
príbuzných psychóz.
Tiež sa používa na liečbu mánií a na kontrolu nepokoja
(agitovanosti) a násilného správania u mentálne
retardovaných pacientov.
Váš lekár vám však môže predpísať Cisordinol aj z iného
dôvodu. Ak máte nejaké nejasnosti, opýtajte sa
svojho lekára, prečo vám predpísal Cisordinol.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO UŽIJETE CISORDINOL
NEUŽÍVAJTE CISORDINOL
-
ak ste alergický (precitlivený) na zuklopent

Preparatomtale

Príloha č.1 k notifikácii o zmene ev.č.: 2020/03257-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Cisordinol 10 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg zuklopentixolu, čo
zodpovedá 11,82 mg
zuklopentixóliumdichloridu.
Pomocné látky so známym účinkom:
Jedna filmom obalená tableta obsahuje 21,60 mg monohydrátu laktózy,
0,72 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Okrúhla, bikonvexná, svetločervenohnedá filmom obalená tableta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Akútna a chronická schizofrénia a iné psychózy, najmä s
príznakmi, ako sú halucinácie, bludy a poruchy
myslenia spojené s agitovanosťou, nepokojom, hostilitou a
agresivitou.
Manická fáza bipolárnej afektívnej poruchy.
Agitovanosť alebo iné poruchy správania u mentálne retardovaných
pacientov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí _
Dávku je potrebné individuálne prispôsobiť stavu pacienta. Vo
všeobecnosti majú byť úvodné dávky
nízke a na optimálnu účinnú úroveň sa majú v závislosti od
terapeutickej odpovede zvyšovať tak rýchlo,
ako je to len možné. Dávka sa zvyčajne podáva ako jediná denná
dávka pred spaním.
_Akútna schizofrénia a iné akútne psychózy. Závažné stavy
nepokoja. Mánia._
Zvyčajne 10-50 mg denne.
Pri stredne závažných až závažných stavoch na úvod 20 mg
denne, so zvyšovaním, ak je to potrebné, o
10-20 mg každé 2-3 dni na 75 mg alebo viac denne. Maximálna
jednotlivá dávka je 40 mg a celková
denná dávka je 150 mg.
_Chronická schizofrénia a iné chronické psychózy_
Udržiavacia dávka zvyčajne 20 – 40 mg denne.
1
Príloha č.1 k notifikácii o zmene ev.č.: 2020/03257-ZIB
_Nepokoj (agitovanosť) u mentálne retardovaných pacientov_
Dávka 6 – 20 mg denne, v prípade potreby sa má zvýšiť na 25
– 40 mg denne.
_Starší