CIPROXIN

Land: Italia

Språk: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Last ned Preparatomtale (SPC)
01-02-2023

Aktiv ingrediens:

CIPROFLOXACINA

Tilgjengelig fra:

BAYER S.P.A.

ATC-kode:

J01MA02

INN (International Name):

CIPROFLOXACINA

Enheter i pakken:

"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO" 7 COMPRESSE; "200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 ML; "2

Klasse:

N

Terapeutisk område:

CIPROFLOXACINA

Produkt oppsummering:

026664019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026664084 - 250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 026664108 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Revocato; 026664021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026664110 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Revocato; 026664058 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 026664033 - 1 FLACONE INFUSIONE IV 100 MG/50 ML - Revocato; 026664072 - FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ORALE 10% - Autorizzato; 026664134 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 026664045 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 026664096 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026664122 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 3 COMPRESSE - Revocato; 026664146 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE - Revocato

Autorisasjon status:

Revocato

Informasjon til brukeren

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
CIPROXIN 250 MG/5 ML GRANULI E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE
Ciprofloxacina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Cos’è Ciproxin e a cosa serve
2. Che cosa deve sapere prima di prendere Ciproxin
3. Come prendere Ciproxin
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Ciproxin
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È CIPROXIN E A COSA SERVE
Ciproxin contiene il principio attivo ciprofloxacina. Ciproxin è un
antibiotico
appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. La ciprofloxacina
agisce
uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con
particolari
ceppi di batteri.
_Adulti_
Ciproxin si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni
batteriche:
•
infezioni delle vie respiratorie
•
infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni
paranasali
•
infezioni delle vie urinarie
•
infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne
•
infezioni gastrointestinali e intraddominali
•
infezioni della pelle e dei tessuti molli
•
infezioni delle ossa e delle articolazioni
•
per prevenire infezioni causate dal batterio _Neisseria meningitidis_
•
esposizione all’inalazione di spore di antrace
La ciprofloxacina può essere usata per gestire i pazienti con un
basso numero
di globuli bianchi (neutropenia) che manifestano febbre che si
sospetta sia
dovuta a infezione batterica.
Se ha un’infezione grave
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ciproxin 500 mg/5 mL granuli e solvente per sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
5 mL di sospensione ricostituita (1 cucchiaio dosatore) contengono 500
mg di
ciprofloxacina.
2,5 mL di sospensione ricostituita (½ cucchiaio dosatore) contengono
250 mg di
ciprofloxacina.
Eccipienti con effetto noto: alcol benzilico e saccarosioUn cucchiaio
dosatore (5 mL
di sospensione) contiene circa 1,3 g di saccarosio
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Granuli e solvente per sospensione orale
Aspetto prima della ricostituzione:
Granuli: granuli bianchi o leggermente giallastri
Solvente: sospensione bianca o leggermente giallastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ciproxin 500 mg/5 mL sospensione orale è indicato nel trattamento
delle infezioni
riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la
terapia, si deve
prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla
resistenza alla
ciprofloxacina.
Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali
sull’uso appropriato degli
agenti antibatterici.
_Adulti_
•
Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri
Gram-negativi
-
esacerbazione
della
broncopneumopatia
cronica
ostruttiva.
Nella
esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, Ciproxin
deve
essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici
comunemente
raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato
inadeguato.
-
infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di
bronchiectasie
-
polmonite
•
Otite media cronica purulenta
•
Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da
batteri Gram-
negativi
•
Infezioni delle vie urinarie
-
cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata,
Ciproxin deve
essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici
comunemente
raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia consi
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

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