Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
CIPROFLOXACINA
BAYER S.P.A.
J01MA02
CIPROFLOXACINA
"1000 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO" 7 COMPRESSE; "200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE DA 100 ML; "2
N
CIPROFLOXACINA
026664019 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE 10 COMPRESSE - Autorizzato; 026664084 - 250 MG/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 026664108 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Revocato; 026664021 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 6 COMPRESSE - Autorizzato; 026664110 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 SACCA - Revocato; 026664058 - 400 MG/200 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 200 ML - Revocato; 026664033 - 1 FLACONE INFUSIONE IV 100 MG/50 ML - Revocato; 026664072 - FLACONE 100 ML SOSPENSIONE ORALE 10% - Autorizzato; 026664134 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE 14 COMPRESSE - Autorizzato; 026664045 - 200 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE DA 100 ML - Autorizzato; 026664096 - 750 MG COMPRESSE RIVESTITE 12 COMPRESSE - Autorizzato; 026664122 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 3 COMPRESSE - Revocato; 026664146 - 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE A RILASCIO MODIFICATO 7 COMPRESSE - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE CIPROXIN 250 MG/5 ML GRANULI E SOLVENTE PER SOSPENSIONE ORALE Ciprofloxacina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Ciproxin e a cosa serve 2. Che cosa deve sapere prima di prendere Ciproxin 3. Come prendere Ciproxin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ciproxin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È CIPROXIN E A COSA SERVE Ciproxin contiene il principio attivo ciprofloxacina. Ciproxin è un antibiotico appartenente alla famiglia dei fluorochinoloni. La ciprofloxacina agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. Funziona solo con particolari ceppi di batteri. _Adulti_ Ciproxin si usa negli adulti per trattare le seguenti infezioni batteriche: • infezioni delle vie respiratorie • infezioni di lunga durata o ricorrenti dell’orecchio o dei seni paranasali • infezioni delle vie urinarie • infezioni degli organi genitali negli uomini e nelle donne • infezioni gastrointestinali e intraddominali • infezioni della pelle e dei tessuti molli • infezioni delle ossa e delle articolazioni • per prevenire infezioni causate dal batterio _Neisseria meningitidis_ • esposizione all’inalazione di spore di antrace La ciprofloxacina può essere usata per gestire i pazienti con un basso numero di globuli bianchi (neutropenia) che manifestano febbre che si sospetta sia dovuta a infezione batterica. Se ha un’infezione grave Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ciproxin 500 mg/5 mL granuli e solvente per sospensione orale 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 5 mL di sospensione ricostituita (1 cucchiaio dosatore) contengono 500 mg di ciprofloxacina. 2,5 mL di sospensione ricostituita (½ cucchiaio dosatore) contengono 250 mg di ciprofloxacina. Eccipienti con effetto noto: alcol benzilico e saccarosioUn cucchiaio dosatore (5 mL di sospensione) contiene circa 1,3 g di saccarosio Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Granuli e solvente per sospensione orale Aspetto prima della ricostituzione: Granuli: granuli bianchi o leggermente giallastri Solvente: sospensione bianca o leggermente giallastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ciproxin 500 mg/5 mL sospensione orale è indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafi 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina. Si raccomanda di fare riferimento alle linee guida ufficiali sull’uso appropriato degli agenti antibatterici. _Adulti_ • Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi - esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva. Nella esacerbazione della broncopneumopatia cronica ostruttiva, Ciproxin deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato. - infezioni broncopolmonari in corso di fibrosi cistica o di bronchiectasie - polmonite • Otite media cronica purulenta • Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram- negativi • Infezioni delle vie urinarie - cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, Ciproxin deve essere usato soltanto quando l’uso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia consi Lestu allt skjalið