Land: Tyskland
Språk: tysk
Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1)
HEC Pharm GmbH (8135805)
J01MA02
Ciprofloxacin hydrochloride (1:1)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 111,01 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 10410710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St
verlängert
2014-06-28
November 2020 Page 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER CIPROFLOXACIN HEC PHARM 100 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Wirkstoff: Ciprofloxacin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ciprofloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin HEC Pharm beachten? 3. Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CIPROFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ciprofloxacin HEC Pharm ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der Fluorchinolone gehört. Der Wirkstoff ist Ciprofloxacin. Ciprofloxacin wirkt, indem es Bakterien abtötet, die Infektionen verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen. ANWENDUNGSGEBIETE Kinder und Jugendliche Ciprofloxacin HEC Pharm wird bei Kindern und Jugendlichen unter Aufsicht eines hierauf spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen Infektionen eingesetzt: - Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen, die an zystischer Fibrose leiden - komplizierte Infektionen der Harnwege, einschließlich Infektionen mit Beteiligung der Nierenbecken (Pyelonephritis) - Behandlung nach einer Inhalation von Mil Les hele dokumentet
FACHINFORMATION CIPROFLOXACIN HEC PHARM 100 MG FILMTABLETTEN Stand: November 2020 1 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ciprofloxacin HEC Pharm 100 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 111 mg Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph. Eur), (berechnet als wasserfreie Form, enthält variable Mengen Wasser bis zu 6,7%), entsprechend 100 mg Ciprofloxacin Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtabletten. Ciprofloxacin HEC Pharm 100 mg Filmtabletten: weiße oder fast weiße kreisförmige Filmtabletten, mit der Prägung „S41“ auf der einen Seite, während die andere Seite leer ist. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ciprofloxacin HEC Pharm ist zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Kindern und Jugendlichen angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn sollten besonders die verfügbaren Informationen zu Resistenzen beachtet werden. • Durch _Pseudomonas aeruginosa_ verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose _ _ • Komplizierte Harnwegsinfektionen und akute Pyelonephritis • Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und Heilbehandlung) Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen eingesetzt werden, wenn dies als notwendig angesehen wird. Die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von zystischer Fibrose und/oder schweren Infektionen bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arzt initiiert werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung wird durch die Indikation, die Schwere und den Ort der Infektion, die Ciprofloxacin- Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), der Nierenfunktion des Patienten und dem Körpergewicht der Kinder und Jugendlichen bestimmt. Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Er Les hele dokumentet