Ciprofloxacin HEC Pharm 100 mg Filmtabletten

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1)

Boleh didapati daripada:

HEC Pharm GmbH (8135805)

Kod ATC:

J01MA02

INN (Nama Antarabangsa):

Ciprofloxacin hydrochloride (1:1)

Borang farmaseutikal:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Ciprofloxacinhydrochlorid (1:1) (39947) 111,01 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Ringkasan produk:

PZN: 10410710 Darreichung: Filmtabletten Menge: 6 St

Status kebenaran:

verlängert

Tarikh kebenaran:

2014-06-28

Risalah maklumat

November 2020
Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Wirkstoff:
Ciprofloxacin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ciprofloxacin HEC Pharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Ciprofloxacin HEC Pharm beachten?
3.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ciprofloxacin HEC Pharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CIPROFLOXACIN HEC PHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ciprofloxacin HEC Pharm ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der
Fluorchinolone gehört. Der
Wirkstoff
ist
Ciprofloxacin.
Ciprofloxacin
wirkt,
indem
es
Bakterien
abtötet,
die
Infektionen
verursachen. Es wirkt nur bei bestimmten Bakterienstämmen.
ANWENDUNGSGEBIETE
Kinder und Jugendliche
Ciprofloxacin
HEC
Pharm
wird
bei
Kindern
und
Jugendlichen
unter
Aufsicht
eines
hierauf
spezialisierten Arztes zur Behandlung der folgenden bakteriellen
Infektionen eingesetzt:
-
Infektionen der Lunge und der Bronchien bei Kindern und Jugendlichen,
die an zystischer
Fibrose leiden
-
komplizierte
Infektionen
der
Harnwege,
einschließlich
Infektionen
mit
Beteiligung
der
Nierenbecken (Pyelonephritis)
-
Behandlung nach einer Inhalation von Mil

Ciri produk

FACHINFORMATION
CIPROFLOXACIN HEC PHARM 100 MG FILMTABLETTEN
Stand: November 2020
1
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ciprofloxacin HEC Pharm 100 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 111 mg Ciprofloxacinhydrochlorid (Ph. Eur),
(berechnet als wasserfreie Form, enthält
variable Mengen Wasser bis zu 6,7%), entsprechend 100 mg Ciprofloxacin
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten.
Ciprofloxacin HEC Pharm 100 mg Filmtabletten: weiße oder fast weiße
kreisförmige Filmtabletten, mit der
Prägung „S41“ auf der einen Seite, während die andere Seite leer
ist.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ciprofloxacin HEC Pharm ist zur Behandlung der folgenden Infektionen
bei Kindern und Jugendlichen
angezeigt (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und 5.1). Vor Behandlungsbeginn
sollten besonders die verfügbaren
Informationen zu Resistenzen beachtet werden.
•
Durch
_Pseudomonas aeruginosa_
verursachte bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer
Fibrose
_ _
•
Komplizierte Harnwegsinfektionen und akute Pyelonephritis
•
Inhalation von Milzbranderregern (postexpositionelle Prophylaxe und
Heilbehandlung)
Ciprofloxacin kann auch zur Behandlung von schweren Infektionen bei
Kindern und Jugendlichen eingesetzt
werden, wenn dies als notwendig angesehen wird.
Die Behandlung sollte nur von einem in der Behandlung von zystischer
Fibrose und/oder schweren Infektionen
bei Kindern und Jugendlichen erfahrenen Arzt initiiert werden (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung wird durch die Indikation, die Schwere und den Ort der
Infektion, die Ciprofloxacin-
Empfindlichkeit der(s) verursachenden Erreger(s), der Nierenfunktion
des Patienten und dem Körpergewicht der
Kinder und Jugendlichen bestimmt.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach der Schwere der Er