Land: Latvia
Språk: latvisk
Kilde: Zāļu valsts aģentūra
Ciprofloksacīns
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
J01MA02
Ciprofloxacinum
100 mg/10 ml
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Pr.
KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 20-08-2023 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM CIPRINOL 10 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI CIPRINOL 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM _ciprofloxacinum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ciprinol un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Ciprinol lietošanas 3. Kā lietot Ciprinol 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ciprinol 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR CIPRINOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ciprinol ir antibiotika, kas pieder pie fluorhinolonu grupas. Aktīvā viela ir ciprofloksacīns. Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa infekcijas. Tas iedarbojas tikai pret noteikta veida baktērijām. _ _ _Pieaugušie _ Ciprinol lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas bakteriālas infekcijas: - elpceļu infekcijas, - ilgstošas vai recidivējošas ausu vai deguna blakusdobumu infekcijas, - sēklinieku infekcijas, - dzimumorgānu infekcijas vīriešiem un sievietēm, - kuņģa-zarnu trakta infekcijas un vēdera dobuma infekcijas, - ādas un mīksto audu infekcijas, - kaulu un locītavu infekcijas, - kontakts (ieelpošana) ar Sibīrijas mēra izraisītāju. Ciprofloksacīnu var lietot pacientiem ar samazinātu balto asins šūnu skaitu (neitropēniju) drudža gadījumā, ko izraisījusi iespējama bakteriāla infekcija. Ja Jums ir smaga infekcija vai infekciju izraisījis vairāk nekā viens baktērijas veids, papildus ārstēšanai ar Ciprinol Jums var parakstīt citas antibiotikas. _Bērni un pusaudži _ Ciprinol lieto Les hele dokumentet
SASKAŅOTS ZVA 20-08-2023 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ciprinol 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai Ciprinol 2 mg/ml šķīdums infūzijām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 10 mg ciprofloksacīna ( _ciprofloxacinum) _ laktāta veidā. 10 ml (1 ampula) koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 100 mg ciprofloksacīna ( _ciprofloxacinum_ ) laktāta veidā. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (0,0137 mg/ml). Šķīdums infūzijām 1 ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna _(ciprofloxacinum)._ 100 ml (1 flakons) šķīduma infūzijām satur 200 mg ciprofloksacīna. Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (3,5103 mg/ml) Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai. Koncentrāts ir dzidrs, dzelteni zaļas krāsas šķīdums. Šķīdums infūzijām Dzidrs, dzelteni zaļas krāsas šķīdums, praktiski bez daļiņām. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ciprinol indicēts tālāk minēto infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Pirms terapijas sākšanas īpaša uzmanība jāpievērš pieejamajai informācijai par rezistenci pret ciprofloksacīnu. Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu. _ _ _Pieaugušie _ - Dziļo elpceļu infekcijas, ko izraisījušas Gram-negatīvas baktērijas: - hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājumi. Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājuma gadījumā Ciprinol jālieto tikai tad, ja šo infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi antibakteriālie līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem. - bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi vai bronhektāzēm; - pneimonija. - Hronisks, strutains vidusauss iekaisums. - Akūts hroniska sinusīta paasinājums, īpaši, ja šīs infekcijas izraisījušas G Les hele dokumentet