Ciprinol 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Country: Latvia

Language: Latvian

Source: Zāļu valsts aģentūra

Active ingredient:

Ciprofloksacīns

Available from:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC code:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacinum

Dosage:

100 mg/10 ml

Pharmaceutical form:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Prescription type:

Pr.

Manufactured by:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Product summary:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Authorization status:

Uz neierobežotu laiku

Patient Information leaflet

SASKAŅOTS ZVA 20-08-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
CIPRINOL 10 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA PAGATAVOŠANAI
CIPRINOL 2 MG/ML ŠĶĪDUMS INFŪZIJĀM
_ciprofloxacinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam
vai medmāsai.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Ciprinol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Ciprinol lietošanas
3.
Kā lietot Ciprinol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Ciprinol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR CIPRINOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Ciprinol ir antibiotika, kas pieder pie fluorhinolonu grupas. Aktīvā
viela ir ciprofloksacīns.
Ciprofloksacīns darbojas, iznīcinot baktērijas, kas izraisa
infekcijas. Tas iedarbojas tikai pret noteikta
veida baktērijām.
_ _
_Pieaugušie _
Ciprinol lieto pieaugušajiem, lai ārstētu šādas bakteriālas
infekcijas:
-
elpceļu infekcijas,
-
ilgstošas vai recidivējošas ausu vai deguna blakusdobumu
infekcijas,
-
sēklinieku infekcijas,
-
dzimumorgānu infekcijas vīriešiem un sievietēm,
-
kuņģa-zarnu trakta infekcijas un vēdera dobuma infekcijas,
-
ādas un mīksto audu infekcijas,
-
kaulu un locītavu infekcijas,
-
kontakts (ieelpošana) ar Sibīrijas mēra izraisītāju.
Ciprofloksacīnu var lietot pacientiem ar samazinātu balto asins
šūnu skaitu (neitropēniju) drudža
gadījumā, ko izraisījusi iespējama bakteriāla infekcija.
Ja Jums ir smaga infekcija vai infekciju izraisījis vairāk nekā
viens baktērijas veids, papildus
ārstēšanai ar Ciprinol Jums var parakstīt citas antibiotikas.
_Bērni un pusaudži _
Ciprinol lieto

Summary of Product characteristics

SASKAŅOTS ZVA 20-08-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Ciprinol 10 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
Ciprinol 2 mg/ml šķīdums infūzijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 10 mg
ciprofloksacīna (
_ciprofloxacinum) _
laktāta
veidā.
10 ml
(1
ampula)
koncentrāta
infūziju
šķīduma
pagatavošanai
satur
100 mg
ciprofloksacīna
(
_ciprofloxacinum_
) laktāta veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (0,0137 mg/ml).
Šķīdums infūzijām
1 ml šķīduma infūzijām satur 2 mg ciprofloksacīna
_(ciprofloxacinum)._
100 ml (1 flakons) šķīduma infūzijām satur 200 mg
ciprofloksacīna.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: nātrijs (3,5103 mg/ml)
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Koncentrāts ir dzidrs, dzelteni zaļas krāsas šķīdums.
Šķīdums infūzijām
Dzidrs, dzelteni zaļas krāsas šķīdums, praktiski bez daļiņām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Ciprinol indicēts tālāk minēto infekciju ārstēšanai (skatīt
4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Pirms terapijas sākšanas īpaša uzmanība jāpievērš pieejamajai
informācijai par rezistenci pret
ciprofloksacīnu.
Jāievēro oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu
atbilstošu lietošanu.
_ _
_Pieaugušie _
-
Dziļo elpceļu infekcijas, ko izraisījušas Gram-negatīvas
baktērijas:
-
hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājumi.
Hroniskas obstruktīvas plaušu slimības paasinājuma gadījumā
Ciprinol jālieto tikai tad, ja šo
infekciju ārstēšanai parasti ieteiktie citi antibakteriālie
līdzekļi tiek uzskatīti par nepiemērotiem.
-
bronhopulmonālas infekcijas pacientiem ar cistisko fibrozi vai
bronhektāzēm;
-
pneimonija.
-
Hronisks, strutains vidusauss iekaisums.
-
Akūts hroniska sinusīta paasinājums, īpaši, ja šīs infekcijas
izraisījušas G