Cimicifuga AL

Land: Tyskland

Språk: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv ingrediens:

Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tilgjengelig fra:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC-kode:

G02CP03

INN (International Name):

Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)

Legemiddelform:

Filmtablette

Sammensetning:

Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm

Administreringsrute:

zum Einnehmen

Produkt oppsummering:

PZN :00425047 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :00425053 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :00425082 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St

Autorisasjon status:

verlängert

Autorisasjon dato:

1998-09-23

Informasjon til brukeren

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender
CIMICIFUGA AL
Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro
Filmtablette
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN
FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga AL jedoch
vorschriftsgemäß
angewendet werden.
•
Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie sich nach 6 Monaten
nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT
1.
Was ist Cimicifuga AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga AL beachten?
3.
Wie ist Cimicifuga AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Cimicifuga AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST CIMICIFUGA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Cimicifuga AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von
Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßige
Schweißausbrüche.
CIMICIFUGA AL WIRD ANGEWENDET
•
zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA AL BEACHTEN?
CIMICIFUGA AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
2
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga
AL
einnehmen:
•
Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Patientinnen mit vorgeschädigter
Le

Preparatomtale

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Cimicifuga AL
Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro Filmtablette
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus
Cimicifugawurzelstock (4,5-
8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
1 Filmtablette enthält 142,70 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis weiß-gesprenkelte, runde, bikonvexe Filmtablette mit
einseitiger
Bruchkerbe. Kleine dunkle Sprenkel können auch erst im Rahmen der
Lagerung sichtbar werden.
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein
erleichtertes
Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahrsbeschwerden
wie
z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Frauen in der Menopause:
1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga AL.
ART DER ANWENDUNG
Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer
zur
gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden.
DAUER DER ANWENDUNG
In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis:
2
Falls die Symptome während der Einnahme von Cimicifuga AL
bestehen
bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt
werden.
Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate
erfolgen.
4.3 GEGENANZEIGEN
•
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE
ANWENDUNG
Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Patientinnen mit vorgeschädigter
Leber
sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen).
Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga AL sofort beenden und
einen
Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädig