País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
ALIUD PHARMA GmbH (3270510)
G02CP03
Cimicifuga rootstock, TE with ethanol / ethanol-water (% data)
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Cimicifugawurzelstock, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (10543) 6,5 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :00425047 Darreichung : Filmtabletten Menge : 30 St; PZN :00425053 Darreichung : Filmtabletten Menge : 60 St; PZN :00425082 Darreichung : Filmtabletten Menge : 100 St
verlängert
1998-09-23
1 GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender CIMICIFUGA AL Wirkstoff: Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro Filmtablette LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Cimicifuga AL jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. • Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Wenn Sie sich nach 6 Monaten nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER GEBRAUCHSINFORMATION STEHT 1. Was ist Cimicifuga AL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Cimicifuga AL beachten? 3. Wie ist Cimicifuga AL einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Cimicifuga AL aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST CIMICIFUGA AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Cimicifuga AL ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahresbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche. CIMICIFUGA AL WIRD ANGEWENDET • zur Besserung von Beschwerden, bedingt durch die Wechseljahre. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON CIMICIFUGA AL BEACHTEN? CIMICIFUGA AL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN 2 Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Cimicifuga AL einnehmen: • Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Patientinnen mit vorgeschädigter Le Llegiu el document complet
1 Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cimicifuga AL Cimicifugawurzelstock-Trockenextrakt 6,5 mg pro Filmtablette 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Filmtablette enthält 6,5 mg Trockenextrakt aus Cimicifugawurzelstock (4,5- 8,5:1). Auszugsmittel: Ethanol 60%. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 Filmtablette enthält 142,70 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Weiße bis weiß-gesprenkelte, runde, bikonvexe Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe. Kleine dunkle Sprenkel können auch erst im Rahmen der Lagerung sichtbar werden. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Pflanzliches Arzneimittel zur Besserung von Wechseljahrsbeschwerden wie z.B. Hitzewallungen und übermäßige Schweißausbrüche. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Frauen in der Menopause: 1-mal täglich 1 Filmtablette Cimicifuga AL. ART DER ANWENDUNG Die Filmtabletten sollen mit ausreichend Flüssigkeit möglichst immer zur gleichen Tageszeit (morgens oder abends) eingenommen werden. DAUER DER ANWENDUNG In der Gebrauchsinformation erhält die Patientin den Hinweis: 2 Falls die Symptome während der Einnahme von Cimicifuga AL bestehen bleiben, sollte ein Arzt aufgesucht werden oder der Apotheker gefragt werden. Die Einnahme sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 6 Monate erfolgen. 4.3 GEGENANZEIGEN • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Die Anwendung von Cimicifuga AL bei Patientinnen mit vorgeschädigter Leber sollte mit Vorsicht erfolgen (siehe Abschnitt 4.8 Nebenwirkungen). Patientinnen sollten die Einnahme von Cimicifuga AL sofort beenden und einen Arzt aufsuchen, wenn Zeichen einer Leberschädig Llegiu el document complet