Land: Tsjekkia
Språk: tsjekkisk
Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1322 CHLORID SODNÝ
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
V07AB
1322 CHLORID SODNÝ
9MG/ML
Injekční roztok
Subkutánní/intravenózní podání
Rx Array
ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ
Kód SÚKL: 0187660 Velikost balení: 100X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096881 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187659 Velikost balení: 100X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249394 Velikost balení: 50X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096887 Velikost balení: 20X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096886 Velikost balení: 20X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249393 Velikost balení: 50X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050761 Velikost balení: 1X20ML AMP I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050686 Velikost balení: 1X10ML AMP I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050737 Velikost balení: 1X10MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046068 Velikost balení: 20X10ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046074 Velikost balení: 1X50MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050789 Velikost balení: 1X20ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046079 Velikost balení: 20X20MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050770 Velikost balení: 1X20MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046078 Velikost balení: 20X10MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050760 Velikost balení: 1X10ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1 SP.ZN. SUKLS123299/2020 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE C HLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 % INJEKČNÍ ROZTOK Natrii chloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % používat 3. Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. C O JE PŘÍPRAVEK C HLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 % A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Tento přípravek je roztok chloridu sodného k podávání v injekci. Obsahuje chlorid sodný ve stejné koncentraci jako je koncentrace solí ve Vaší krvi. Používá se jako nosný roztok k podávání léčivých přípravků. Přípravek je určen pro všechny věkové skupiny pacientů. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK C HLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 % POUŽÍVAT NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 % MÁTE -LI: • velmi vysoké hladiny sodíku v krvi (těžká hypernatrémie) • velmi vysoké hladiny chloridu v krvi (těžká hyperchlorémie) UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ: Před použitím příp Les hele dokumentet
Strana 1 (celkem 5) SP.ZN. SUKLS123299/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Chlorid sodný B. Braun 0,9 % injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje: natrii chloridum 9 mg _Koncentrace elektrolytů:_ Sodík 154 mmol/l Chlorid 154 mmol/l Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok Teoretická osmolarita: 308 mosmol/l Acidita (titrace na pH 7,4): < 0,3 mmol/l pH: 4,5 – 7,0 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 T ERAPEUTICKÉ INDIKACE Tento léčivý přípravek je určen pro všechny věkové skupiny pacientů jako rozpouštědlo a ředidlo pro kompatibilní léčivé přípravky. 4.2 D ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Použité množství, cesta podání a doba užívání závisí na pokynech v informaci uvedené k léčivému přípravku, který má být rozpuštěn nebo naředěn. Způsob podání Nitrožilní, intramuskulární nebo podkožní injekce Při použití tohoto roztoku jako rozpouštědla a ředidla pro kompatibilní léčivé přípravky musí být dodrženy příslušné návody pro použití. 4.3 KONTRAINDIKACE Chlorid sodný 0,9 % nesmí být podán pacientům s: - těžkou hypernatrémií Strana 2 (celkem 5) - těžkou hyperchlorémií 4.4 ZV LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Chlorid sodný B. Braun 0,9 % je třeba podávat zvlášť opatrně v případech - hypernatrémie - hyperchlorémie Klinické sledování musí zahrnovat kontroly ionogramu séra, vodní bilance a acidobazické rovnováhy. Poznámka: je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace poskytnuté výrobcem příslušného aditiva. 4.5 INTERAKCE S JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE _Léčivé přípravky způsobující retenci sodíku_ _: _Současné užívání přípravků zadržujících sodík (např. kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé látky) můžou vést k otoku. 4.6 FERTILITA, TĚHOTENSTVÍ A KOJEN í Těhotenství O užívání Les hele dokumentet