CHLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9% 9MG/ML Injekční roztok

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1322 CHLORID SODNÝ

Dostupné s:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC kód:

V07AB

INN (Mezinárodní Name):

1322 CHLORID SODNÝ

Dávkování:

9MG/ML

Léková forma:

Injekční roztok

Podání:

Subkutánní/intravenózní podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

ROZPOUŠTĚDLA A ŘEDIDLA, VČETNĚ IRIGAČNÍCH ROZTOKŮ

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0187660 Velikost balení: 100X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096881 Velikost balení: 1X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0187659 Velikost balení: 100X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249394 Velikost balení: 50X20ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096887 Velikost balení: 20X20ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096886 Velikost balení: 20X10ML I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249393 Velikost balení: 50X10ML II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0050761 Velikost balení: 1X20ML AMP I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050686 Velikost balení: 1X10ML AMP I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050737 Velikost balení: 1X10MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046068 Velikost balení: 20X10ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046074 Velikost balení: 1X50MLSK Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050789 Velikost balení: 1X20ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046079 Velikost balení: 20X20MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050770 Velikost balení: 1X20MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0046078 Velikost balení: 20X10MLAMP Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0050760 Velikost balení: 1X10ML AMP Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-12

Informace pro uživatele

1
SP.ZN. SUKLS123299/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE
: I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
C
HLORID SODNÝ
B. BRAUN 0,9 %
INJEKČNÍ ROZTOK
Natrii chloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán pouze Vám. Nedávejte jej žádné
další osobě. Mohl by jí ublížit, a
to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % a k čemu se
používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Chlorid
sodný B. Braun 0,9 % používat
3.
Jak se přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Chlorid sodný B. Braun 0,9 % uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
C
HLORID SODNÝ B. BRAUN 0,9 % A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Tento přípravek je roztok chloridu sodného k podávání v injekci.
Obsahuje chlorid sodný ve stejné koncentraci jako je koncentrace
solí ve Vaší krvi.
Používá se jako nosný roztok k podávání léčivých
přípravků.
Přípravek je určen pro všechny věkové skupiny pacientů.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK C
HLORID SODNÝ
B. BRAUN 0,9 %
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK CHLORID SODNÝ
B. BRAUN 0,9 %
MÁTE
-LI:
•
velmi vysoké hladiny sodíku v krvi (těžká hypernatrémie)
•
velmi vysoké hladiny chloridu v krvi (těžká hyperchlorémie)
UPOZORNĚNÍ A
OPATŘENÍ:
Před použitím příp

Charakteristika produktu

Strana 1 (celkem 5)
SP.ZN. SUKLS123299/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun
0,9 % injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
1 ml roztoku obsahuje:
natrii chloridum
9 mg
_Koncentrace elektrolytů:_
Sodík
154 mmol/l
Chlorid
154 mmol/l
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok
Popis přípravku: čirý, bezbarvý roztok
Teoretická osmolarita:
308 mosmol/l
Acidita (titrace na pH 7,4):
< 0,3 mmol/l
pH:
4,5 – 7,0
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 T
ERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je určen pro všechny věkové skupiny
pacientů jako rozpouštědlo a ředidlo
pro kompatibilní léčivé přípravky.
4.2 D
ÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Použité množství, cesta podání a doba užívání závisí na
pokynech v informaci uvedené k léčivému
přípravku, který má být rozpuštěn nebo naředěn.
Způsob podání
Nitrožilní, intramuskulární nebo podkožní injekce
Při použití tohoto roztoku jako rozpouštědla a ředidla pro
kompatibilní léčivé přípravky musí být
dodrženy příslušné návody pro použití.
4.3 KONTRAINDIKACE
Chlorid sodný
0,9 % nesmí být podán pacientům s:
-
těžkou hypernatrémií
Strana 2 (celkem 5)
-
těžkou hyperchlorémií
4.4 ZV
LÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Chlorid sodný B. Braun 0,9 % je třeba podávat zvlášť opatrně v
případech
-
hypernatrémie
-
hyperchlorémie
Klinické sledování musí zahrnovat kontroly ionogramu séra, vodní
bilance a acidobazické
rovnováhy.
Poznámka: je třeba vzít v úvahu bezpečnostní informace
poskytnuté výrobcem příslušného aditiva.
4.5 INTERAKCE S
JINÝMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A JINÉ FORMY INTERAKCE
_Léčivé přípravky způsobující retenci sodíku_
_: _Současné užívání přípravků zadržujících sodík (např.
kortikosteroidy, nesteroidní protizánětlivé látky) můžou vést
k otoku.
4.6 FERTILITA,
TĚHOTENSTVÍ A KOJEN
í
Těhotenství
O užívání