Cevac Salmovac Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner

Land: Østerrike

Språk: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktiv ingrediens:

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM 441/014, LEBEND

Tilgjengelig fra:

Ceva Sante Animale

ATC-kode:

QI01AE01

INN (International Name):

SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM 441/014, LEBEND

Resept typen:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produkt oppsummering:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisasjon dato:

2022-04-21

Informasjon til brukeren

1
A.
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac Salmovac
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
WIRKSTOFF:
_Salmonella_
Enteritidis, Stamm 441/014
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe) Marker-Mutante
1 bis 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat.
3.
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere).
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Aktive Immunisierung von Hühnern ab dem Alter von einem Tag gegen
_Salmonella_
Enteritidis und
_Salmonella _
Typhimurium zur Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des
Darmtraktes
sowie der inneren Organe.
Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung
und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen
Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen
_Salmonella _
Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten Impfung
gemäß dem empfohlenen Impfschema.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
-
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach der
Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und
ungeimpften Hühnern mit
3
geimpften Hühnern vermieden werden. Der Impfstoff kann sich auf
empfängliche Vögel
ausbreiten. Diese Hühner können infolge des Kontaktes ebenfalls den
Impfstamm ausscheiden.
-
Der Impfstamm konnte aus der Einstreu bis zu 13 Tage nach Impfung
isoliert werden. In
Studien konnte der Impfstamm bis zu 8 Wochen nach der zweiten und 5
Wochen nach der
dritten Impfung im Umfeld der Tiere nachgewiesen werden. In sehr
seltenen Fällen kann der
Impfstamm länger als oben beschrieben in der Umgebung nachgewiesen
werden.
-
Der Impfstam

Preparatomtale

_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac Salmovac
Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält:
WIRKSTOFF:
_Salmonella _Enteritidis, Stamm 441/014
Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe) Marker-Mutante
1 bis 8 x 10
8
KbE*
*KbE = Kolonie-bildende Einheit
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
Saccharose
Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner (Zucht- und Legetiere).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Hühnern ab dem Alter von einem Tag gegen
_Salmonella_ Enteritidis und
_Salmonella_ Typhimurium zur Reduktion der Besiedelung, Persistenz und
Invasion des Darmtraktes sowie
der inneren Organe.
Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella _Enteritidis beträgt 35
Wochen nach der zweiten Impfung und
63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema.
Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella_ Typhimurium beträgt 60
Wochen nach der dritten Impfung
gemäß dem empfohlenen Impfschema.
3.3
GEGENANZEIGEN
Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach der
Impfung ausscheiden.
Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und
ungeimpften Hühnern mit
geimpften Hühnern vermieden werden.
Der Impfstamm kann sich auf empfängliche Vögel ausbreiten. Es
sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen
getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche
Hühner zu vermeiden. Diese
Hühner können infolge des Kon