Land: Østrig
Sprog: tysk
Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM 441/014, LEBEND
Ceva Sante Animale
QI01AE01
SALMONELLA ENTERICA, SUBSP. ENTERICA, SEROVAR ENTERITIDIS, STAMM 441/014, LEBEND
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2022-04-21
1 A. PACKUNGSBEILAGE 2 PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac Salmovac Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält: WIRKSTOFF: _Salmonella_ Enteritidis, Stamm 441/014 Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe) Marker-Mutante 1 bis 8 x 10 8 KbE* *KbE = Kolonie-bildende Einheit Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat. 3. ZIELTIERART(EN) Hühner (Zucht- und Legetiere). 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Aktive Immunisierung von Hühnern ab dem Alter von einem Tag gegen _Salmonella_ Enteritidis und _Salmonella _ Typhimurium zur Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes sowie der inneren Organe. Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung. Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella _ Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema. Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella _ Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema. 5. GEGENANZEIGEN Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: - Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit 3 geimpften Hühnern vermieden werden. Der Impfstoff kann sich auf empfängliche Vögel ausbreiten. Diese Hühner können infolge des Kontaktes ebenfalls den Impfstamm ausscheiden. - Der Impfstamm konnte aus der Einstreu bis zu 13 Tage nach Impfung isoliert werden. In Studien konnte der Impfstamm bis zu 8 Wochen nach der zweiten und 5 Wochen nach der dritten Impfung im Umfeld der Tiere nachgewiesen werden. In sehr seltenen Fällen kann der Impfstamm länger als oben beschrieben in der Umgebung nachgewiesen werden. - Der Impfstam Læs hele dokumentet
_[Version 9,10/2021] corr. 11/2022_ ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Cevac Salmovac Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser für Hühner 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (1 ml rekonstituierter Impfstoff) enthält: WIRKSTOFF: _Salmonella _Enteritidis, Stamm 441/014 Doppelt attenuierte (Adenin-Histidin-auxotrophe) Marker-Mutante 1 bis 8 x 10 8 KbE* *KbE = Kolonie-bildende Einheit SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE Saccharose Hellbeiges bis braunes, hellgraues Lyophilisat. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART(EN) Hühner (Zucht- und Legetiere). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Hühnern ab dem Alter von einem Tag gegen _Salmonella_ Enteritidis und _Salmonella_ Typhimurium zur Reduktion der Besiedelung, Persistenz und Invasion des Darmtraktes sowie der inneren Organe. Beginn der Immunität: innerhalb von 6 Tagen nach der ersten Impfung. Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella _Enteritidis beträgt 35 Wochen nach der zweiten Impfung und 63 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema. Die Dauer der Immunität gegen _Salmonella_ Typhimurium beträgt 60 Wochen nach der dritten Impfung gemäß dem empfohlenen Impfschema. 3.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Mastküken (Broilern) anwenden. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Geimpfte Hühner können den Impfstamm bis zu sechs Wochen nach der Impfung ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt von immungeschwächten und ungeimpften Hühnern mit geimpften Hühnern vermieden werden. Der Impfstamm kann sich auf empfängliche Vögel ausbreiten. Es sollten besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des Impfstammes auf empfängliche Hühner zu vermeiden. Diese Hühner können infolge des Kon Læs hele dokumentet