Land: Belgia
Språk: fransk
Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant, Cellule Associée 800 PFU/dose/5000 PFU/dose
Ceva Santé Animale SA-NV
QI01AD03
Marek Virus
Suspension à diluer pour suspension injectable
Virus Marek
Voie sous-cutanée
volaille
Avian Herpes Virus (marek's disease)
CTI code: 568533-03 - Taille de l'emballage: 4000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 568533-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 568533-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2020-08-11
Bijsluiter – FR versie CEVAC MD RISPENS NOTICE CEVAC MD RISPENS SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Ceva Santé Animale NV/SA Av. de la Métrologie 6 1130 Bruxelles Belgique Fabricant responsable de la libération des lots : CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107 Budapest Szállás u 5. Hongrie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevac MD Rispens suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (0,2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant de la maladie de Marek (MDV) sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées 800-5000 UFP* *UFP: unité formant plaque Suspension à diluer : suspension virale dense congelée jaune à brun rougeâtre. Solvant: solution limpide, orange à rouge. 4. INDICATION(S) Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causées par des souches très virulentes du virus de la maladie de Marek. Début de l'immunité: 9 jours après la vaccination. Durée de l'immunité: une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant la période à risque d'infection par le virus de la maladie de Marek. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Aucun connu. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer votre vétérinaire. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Poulets. 1 / 4 Bijsluiter – FR versie CEVAC MD RISPENS 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION Voie sous-cutanée (de préférence sous la peau du cou) : Une seule injection de 0,2 ml par poussin de 1 jour d’âge. Le vaccin peut être Les hele dokumentet
SKP – FR versie CEVAC MD RISPENS RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Cevac MD Rispens suspension à diluer et solvant pour suspension injectable pour poulets 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (0,2 ml) contient : SUBSTANCE ACTIVE : Virus vivant de la maladie de Marek (MDV) sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées 800-5000 UFP* *UFP: unité formant plaque Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable. Suspension à diluer : suspension virale dense congelée jaune à brun rougeâtre. Solvant: solution limpide, orange à rouge. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Poulets. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge afin de réduire la mortalité, les signes cliniques et les lésions causées par des souches très virulentes du virus de la maladie de Marek. Début de l'immunité: 9 jours après la vaccination. Durée de l'immunité: une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant la période à risque d'infection par le virus de la maladie de Marek. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal La propagation de la souche vaccinale a été démontrée entre les poulets et peut survenir à partir de 14 jours après la vaccination. Les poulets vaccinés peuvent excréter la souche vaccinale pendant au moins 112 jours après la vaccination. Durant cette période, le contact des poulets immunodéprimés et non vaccinés avec des poulets vaccinés doit être évité. La souche vaccinale excrétée est sans danger pour les poulets non vaccinés. 1 / 5 SKP – FR versie CEVAC MD RISPENS Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être prises afin Les hele dokumentet