Cevac MD Rispens susp. inj. (à diluer) s.c. amp.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Virus d’Herpès Aviare 2, Vivant, Cellule Associée 800 PFU/dose/5000 PFU/dose

Διαθέσιμο από:

Ceva Santé Animale SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QI01AD03

INN (Διεθνής Όνομα):

Marek Virus

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Suspension à diluer pour suspension injectable

Σύνθεση:

Virus Marek

Οδός χορήγησης:

Voie sous-cutanée

Θεραπευτική ομάδα:

volaille

Θεραπευτική περιοχή:

Avian Herpes Virus (marek's disease)

Περίληψη προϊόντος:

CTI code: 568533-03 - Taille de l'emballage: 4000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 568533-01 - Taille de l'emballage: 1000 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 568533-02 - Taille de l'emballage: 2000 doses - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Oui

Ημερομηνία της άδειας:

2020-08-11

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Bijsluiter – FR versie
CEVAC MD RISPENS
NOTICE
CEVAC MD RISPENS SUSPENSION À DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION
INJECTABLE POUR POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Ceva Santé Animale NV/SA
Av. de la Métrologie 6
1130 Bruxelles
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u 5.
Hongrie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac MD Rispens suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable pour poulets
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque dose (0,2 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV)
sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées
800-5000 UFP*
*UFP: unité formant plaque
Suspension à diluer : suspension virale dense congelée jaune à brun
rougeâtre.
Solvant: solution limpide, orange à rouge.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge afin de réduire
la mortalité, les signes cliniques et les
lésions causées par des souches très virulentes du virus de la
maladie de Marek.
Début de l'immunité:
9 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité:
une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant la
période à
risque d'infection par le virus de la maladie de Marek.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun connu.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a pas été efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Poulets.
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Bijsluiter – FR versie
CEVAC MD RISPENS
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie sous-cutanée (de préférence sous la peau du cou) :
Une seule injection de 0,2 ml par poussin de 1 jour d’âge.
Le vaccin peut être

Αρχείο Π.Χ.Π.

SKP – FR versie
CEVAC MD RISPENS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Cevac MD Rispens suspension à diluer et solvant pour suspension
injectable pour poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose (0,2 ml) contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus vivant de la maladie de Marek (MDV)
sérotype 1, souche CVI-988, cellules associées
800-5000 UFP*
*UFP: unité formant plaque
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Suspension à diluer : suspension virale dense congelée jaune à brun
rougeâtre.
Solvant: solution limpide, orange à rouge.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des poussins de 1 jour d’âge afin de réduire
la mortalité, les signes cliniques et les
lésions causées par des souches très virulentes du virus de la
maladie de Marek.
Début de l'immunité:
9 jours après la vaccination.
Durée de l'immunité:
une seule vaccination suffit pour assurer une protection pendant la
période à
risque d'infection par le virus de la maladie de Marek.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La propagation de la souche vaccinale a été démontrée entre les
poulets et peut survenir à partir de 14
jours après la vaccination. Les poulets vaccinés peuvent excréter
la souche vaccinale pendant au moins
112 jours après la vaccination. Durant cette période, le contact des
poulets immunodéprimés et non
vaccinés avec des poulets vaccinés doit être évité.
La souche vaccinale excrétée est sans danger pour les poulets non
vaccinés.
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SKP – FR versie
CEVAC MD RISPENS
Des mesures vétérinaires et de gestion appropriées doivent être
prises afin