Cerazette

Land: Litauen

Språk: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv ingrediens:

Dezogestrelis

Tilgjengelig fra:

Merck Sharp & Dohme B.V.

ATC-kode:

G03AC09

INN (International Name):

Dezogestrelis

Dosering :

75 µg

Legemiddelform:

plėvele dengtos tabletės

Administreringsrute:

vartoti per burną

Resept typen:

Receptinis

Terapeutisk område:

Desogestrel

Autorisasjon status:

Išregistruotas

Autorisasjon dato:

2001-03-08

Informasjon til brukeren

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CERAZETTE 75 MIKROGRAMAI PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Dezogestrelis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI
INFORMACIJA.
–
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
–
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
–
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
–
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Cerazette ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cerazette
3. Kaip vartoti Cerazette
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cerazette
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CERAZETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cerazette vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Cerazette sudėtyje
yra nedaug vienos rūšies moteriškojo
lytinio hormono - progestageno dezogestrelio. Dėl to Cerazette yra
vadinamas tik progestageno turinčia
tablete (PTT) arba mini piliule. Skirtingai nuo sudėtinių
kontraceptinių tablečių, PTT sudėtyje nėra kito
moteriškojo hormono estrogeno.
Dauguma PTT veikia visų pirma užkirsdamos kelią spermijams patekti
į gimdą, bet ne visada slopina
kiaušialąstės brendimą, kas yra pagrindinis sudėtinių tablečių
veikimo būdas. Cerazette skiriasi nuo
daugumos PTT tuo, kad jame yra pakankama hormono dozė, kad būtų
slopinamas ir kiaušialąstės brendimas.
Taigi, Cerazette yra labai veiksmingas kontraceptikas.
Skirtingai nuo sudėtinių kontraceptinių tablečių, Cerazette gali
vartoti moterys, netoleruojančios estrogenų
arba žindančios kūdikį. Šio kontraceptiko trūkumas yra tas, kad
jo vartojimo metu gali nereguliariai kraujuoti
iš makšties arba gali iš viso nekraujuoti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERAZETTE
Cerazette, ka

Preparatomtale

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cerazette 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 75 mikrogramai dezogestrelio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje
yra maždaug 55 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Balta, apvali, abipus išgaubta, 5 mm skersmens tabletė. Vienoje jos
pusėje užrašyta „2“ ir aukščiau „KV“,
kitoje pusėje – „ORGANON*“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamajai kontracepcijai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Norint užtikrinti kontraceptinį poveikį, Cerazette privaloma
vartoti, kaip nurodyta (žiūrėkite „Kaip vartoti
Cerazette“ ir „Kaip pradėti vartoti Cerazette“).
Ypatingos populiacijos
_Vaikų populiacija_
Cerazette saugumas ir veiksmingumas paauglėms iki 18 metų
neištirti. Duomenų nėra.
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_
Su pacientėmis, kurių inkstų funkcija būtų pablogėjusi,
klinikinių tyrimų nėra atlikta.
_Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_
Su pacientėmis, kurioms būtų kepenų funkcijos nepakankamumas,
klinikinių tyrimų nėra atlikta. Kadangi
sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme steroidinių
hormonų metabolizmas gali būti sutrikęs,
tokioms moterims Cerazette skirti negalima tol, kol kepenų funkcijos
rodmenys netaps normalūs (žr.
4.3 skyrių).
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
2
KAIP VARTOTI CERAZETTE
Tabletes reikia gerti kiekvieną parą maždaug tuo pat metu, kad
intervalas tarp dviejų tablečių visada būtų
24 valandos. Jas reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių
kraujavimo parą. Paskui be pertraukos geriama
po vieną tabletę kasdien, net jei ir truputį kraujuoja. Pabaigus
gerti tabletes iš vienos lizdinės plokštelės,
kitą parą pradedama nauja plokštelė.
KAIP PRADĖTI VARTOTI CERAZETTE
_Jeigu past