Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Dezogestrelis
Merck Sharp & Dohme B.V.
G03AC09
Dezogestrelis
75 µg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Desogestrel
Išregistruotas
2001-03-08
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CERAZETTE 75 MIKROGRAMAI PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Dezogestrelis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cerazette ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cerazette 3. Kaip vartoti Cerazette 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Cerazette 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CERAZETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Cerazette vartojamas apsisaugoti nuo nėštumo. Cerazette sudėtyje yra nedaug vienos rūšies moteriškojo lytinio hormono - progestageno dezogestrelio. Dėl to Cerazette yra vadinamas tik progestageno turinčia tablete (PTT) arba mini piliule. Skirtingai nuo sudėtinių kontraceptinių tablečių, PTT sudėtyje nėra kito moteriškojo hormono estrogeno. Dauguma PTT veikia visų pirma užkirsdamos kelią spermijams patekti į gimdą, bet ne visada slopina kiaušialąstės brendimą, kas yra pagrindinis sudėtinių tablečių veikimo būdas. Cerazette skiriasi nuo daugumos PTT tuo, kad jame yra pakankama hormono dozė, kad būtų slopinamas ir kiaušialąstės brendimas. Taigi, Cerazette yra labai veiksmingas kontraceptikas. Skirtingai nuo sudėtinių kontraceptinių tablečių, Cerazette gali vartoti moterys, netoleruojančios estrogenų arba žindančios kūdikį. Šio kontraceptiko trūkumas yra tas, kad jo vartojimo metu gali nereguliariai kraujuoti iš makšties arba gali iš viso nekraujuoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CERAZETTE Cerazette, ka Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cerazette 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 75 mikrogramai dezogestrelio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra maždaug 55 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Balta, apvali, abipus išgaubta, 5 mm skersmens tabletė. Vienoje jos pusėje užrašyta „2“ ir aukščiau „KV“, kitoje pusėje – „ORGANON*“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamajai kontracepcijai. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Norint užtikrinti kontraceptinį poveikį, Cerazette privaloma vartoti, kaip nurodyta (žiūrėkite „Kaip vartoti Cerazette“ ir „Kaip pradėti vartoti Cerazette“). Ypatingos populiacijos _Vaikų populiacija_ Cerazette saugumas ir veiksmingumas paauglėms iki 18 metų neištirti. Duomenų nėra. _Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi_ Su pacientėmis, kurių inkstų funkcija būtų pablogėjusi, klinikinių tyrimų nėra atlikta. _Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi_ Su pacientėmis, kurioms būtų kepenų funkcijos nepakankamumas, klinikinių tyrimų nėra atlikta. Kadangi sunkia kepenų liga sergančių pacienčių organizme steroidinių hormonų metabolizmas gali būti sutrikęs, tokioms moterims Cerazette skirti negalima tol, kol kepenų funkcijos rodmenys netaps normalūs (žr. 4.3 skyrių). Vartojimo metodas Vartoti per burną. 2 KAIP VARTOTI CERAZETTE Tabletes reikia gerti kiekvieną parą maždaug tuo pat metu, kad intervalas tarp dviejų tablečių visada būtų 24 valandos. Jas reikia pradėti vartoti pirmąją mėnesinių kraujavimo parą. Paskui be pertraukos geriama po vieną tabletę kasdien, net jei ir truputį kraujuoja. Pabaigus gerti tabletes iš vienos lizdinės plokštelės, kitą parą pradedama nauja plokštelė. KAIP PRADĖTI VARTOTI CERAZETTE _Jeigu past Lire le document complet