Land: Spania
Språk: spansk
Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TOLTRAZURILO
CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED
QP51AJ01
TOLTRAZURILO
SUSPENSIÓN ORAL
TOLTRAZURILO 50
VÍA ORAL
CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA LECHONES TERNEROS Y CORDEROS Caja con 1 frasco de 100 ml, CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN, Caja con 1 Frasco de 100 ml, Caja con 1 Frasco de 250 ml, Caja con 1 Frasco de 1 l, Caja con 1 Frasco de 5 l
con receta
Terneros; Corderos; Lechones
Toltrazurilo
Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Año; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Cystoisospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos de engorde; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Terneros con destino a cebo; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de engorde; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE
Autorizado, 586795 Autorizado, 586796 Autorizado, 586797 Autorizado, 586798 Autorizado
2017-12-15
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA LECHONES, TERNEROS Y CORDEROS 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irlanda Representante del titular: CENAVISA S.L. Camí Pedra Estela s/n 43205 Reus - España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cenzuril 50 mg/ml Suspensión oral para lechones, terneros y corderos Toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50,00 mg/ml EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg Propionato de sodio (E281) 2,1 mg Suspensión oral blanca o amarillenta 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatos en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisospora suis._ Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coc- cidios, en terneras estabuladas de reposición de vacas productoras de leche para consumo humano (vacas lecheras), en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _ Eimeria bovis _ o _ Eimeria _ _zuernii_. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Corderos: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coc- cidios en corderos, en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Eimeria crandallis _ y _Eimeria ovinoidalis._ 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersen Les hele dokumentet
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 6 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1 . DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Cenzuril 50 mg/ml Suspensión oral para lechones, terneros y corderos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Toltrazurilo 50 mg EXCIPIENTES: Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg Propionato de sodio (E281) 2,1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión blanca o amarillenta 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (lechones), Bovino (terneros en explotaciones lecheras – ver la sección 4.3) y Ovino (corderos) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis en lechones neonatos en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisospora suis._ Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coc- cidios, en terneras estabuladas de reposición de vacas productoras de leche para consumo humano (vacas lecheras), en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _ Eimeria bovis _ o _ Eimeria _ _zuernii_. Corderos: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y reducción de la diseminación de coc- cidios en corderos, en granjas con un historial confirmado de coccidiosis causada por _Eimeria crandallis _ y _Eimeria ovinoidalis._ 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Por razones medioambientales: _ _ Página 2 de 6 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en terneros de peso superior a 80 kg de peso vivo. No usar en animales de engorde como lechales o terneros de cebo. Para más detalles ver sección 4. Les hele dokumentet