CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSION ORAL PARA LECHONES TERNEROS Y CORDEROS

Země: Španělsko

Jazyk: španělština

Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktivní složka:

TOLTRAZURILO

Dostupné s:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

ATC kód:

QP51AJ01

INN (Mezinárodní Name):

TOLTRAZURILO

Léková forma:

SUSPENSIÓN ORAL

Složení:

TOLTRAZURILO 50

Podání:

VÍA ORAL

Jednotky v balení:

CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA LECHONES TERNEROS Y CORDEROS Caja con 1 frasco de 100 ml, CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN, Caja con 1 Frasco de 100 ml, Caja con 1 Frasco de 250 ml, Caja con 1 Frasco de 1 l, Caja con 1 Frasco de 5 l

Druh předpisu:

con receta

Terapeutické skupiny:

Terneros; Corderos; Lechones

Terapeutické oblasti:

Toltrazurilo

Přehled produktů:

Caducidad formato: 4 Años; Caducidad tras primera apertura: 1 Año; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria zuernii; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria bovis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria crandallis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Eimeria ovinoidalis; Indicaciones especie Lechones: Coccidiosis producida por Cystoisospora suis; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdos de engorde; Contraindicaciones especie Todas: Terneras de más de 80 kg; Contraindicaciones especie Todas: Terneros con destino a cebo; Contraindicaciones especie Todas: Terneros de engorde; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Terneros Carne 63 Días; Tiempos de espera especie Lechones Carne 77 Días; Tiempos de espera especie Corderos Carne 42 Días; Tiempos de espera especie Terneros LECHE ; Tiempos de espera especie Corderos LECHE

Stav Autorizace:

Autorizado, 586795 Autorizado, 586796 Autorizado, 586797 Autorizado, 586798 Autorizado

Datum autorizace:

2017-12-15

Informace pro uživatele

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
CENZURIL 50 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA LECHONES, TERNEROS Y CORDEROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y
DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote :
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
Representante del titular:
CENAVISA S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus - España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cenzuril 50 mg/ml Suspensión oral para lechones, terneros y corderos
Toltrazurilo
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo
50,00 mg/ml
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg
Propionato de sodio (E281) 2,1 mg
Suspensión oral blanca o amarillenta
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis
en lechones neonatos en granjas con un
historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisospora suis._
Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la diseminación de coc-
cidios, en terneras estabuladas de reposición de vacas productoras de
leche para consumo humano (vacas
lecheras), en granjas con un historial confirmado de coccidiosis
causada por _ Eimeria bovis _ o _ Eimeria _
_zuernii_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Corderos: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la diseminación de coc-
cidios en corderos, en granjas con un historial confirmado de
coccidiosis causada por _Eimeria crandallis _
y _Eimeria ovinoidalis._
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersen

Charakteristika produktu

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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Cenzuril 50 mg/ml Suspensión oral para lechones, terneros y corderos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Toltrazurilo 50 mg
EXCIPIENTES:
Benzoato de sodio (E211) 2,1 mg
Propionato de sodio (E281) 2,1 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
Suspensión blanca o amarillenta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones), Bovino (terneros en explotaciones lecheras – ver
la sección 4.3) y Ovino (corderos)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Lechones: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis
en lechones neonatos en granjas con un
historial confirmado de coccidiosis causada por _Cystoisospora suis._
Terneros: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la diseminación de coc-
cidios, en terneras estabuladas de reposición de vacas productoras de
leche para consumo humano (vacas
lecheras), en granjas con un historial confirmado de coccidiosis
causada por _ Eimeria bovis _ o _ Eimeria _
_zuernii_.
Corderos: Para la prevención de los signos clínicos de coccidiosis y
reducción de la diseminación de coc-
cidios en corderos, en granjas con un historial confirmado de
coccidiosis causada por _Eimeria crandallis _
y _Eimeria ovinoidalis._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
Por razones medioambientales:
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en terneros de peso superior a 80 kg de peso vivo.
No usar en animales de engorde como lechales o terneros de cebo.
Para más detalles ver sección 4.