Centidox 100 % pdr. voor drinkwater/melk zakje

Land: Belgia

Språk: nederlandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv ingrediens:

Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g - Eq. Doxycycline 867 mg/g

Tilgjengelig fra:

Dechra Regulatory

ATC-kode:

QJ01AA02

INN (International Name):

Doxycycline Hyclate

Dosering :

100 %

Legemiddelform:

Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk

Sammensetning:

Doxycyclinehyclaat 1000 mg/g

Administreringsrute:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Terapeutisk gruppe:

rund; varken

Terapeutisk område:

Doxycycline

Produkt oppsummering:

CTI-code: 377377-04 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: YES - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-05 - De grootte van de verpakking: 10 x 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-04 - De grootte van de verpakking: 1000 g - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2755429 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-03 - De grootte van de verpakking: 500 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-02 - De grootte van de verpakking: 250 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377386-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 377377-01 - De grootte van de verpakking: 100 g - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisasjon status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisasjon dato:

2010-09-06

Informasjon til brukeren

Bijsluiter– NL Version
CENTIDOX 1000 mg/g
BIJSLUITER
Booklet label (binnenkant) 100 g sachet
Bijsluiter in kartonnen doos voor 10x100 g sachets
Bijsluiter– NL Version
CENTIDOX 1000 mg/g
BIJSLUITER
CENTIDOX 1000 MG/G, POEDER VOOR GEBRUIK IN DRINKWATER OF
MELK(VERVANGER) VOOR RUNDEREN EN
VARKENS
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Centidox 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of
melk(vervanger) voor runderen en varkens
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 g poeder bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat
1000 mg equivalent aan 867 mg doxycycline base
4.
INDICATIE(S)
Kalveren en varkens:
Behandeling en metaphylaxis van respiratoire aandoeningen die
veroorzaakt worden door
_Pasteurella _
_multocida _
en
_Mycoplasma _
spp
_. _
die gevoelig zijn voor doxycycline.
De aanwezigheid van ziekte in de groep moet bewezen zijn alvorens het
product te gebruiken.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)
Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische
spijsvertering in de pens.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie.
6.
BIJWERKINGEN
Bij kalveren kan een acute, soms fataal verlopende,
hartspierdegeneratie optreden na één of meerdere
toedieningen. Aangezien hierbij meestal sprake is van overdosering, is
het belangrijk de dosering
nauwkeurig af te meten.
Tetracyclines kunnen – in zeldzame gevallen – fotosensibiliteit en
allergische reacties veroorzaken.
Wanneer bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vasts

Preparatomtale

SKP– NL Version
CENTIDOX 1000 mg/g
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Centidox 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater of melk
(vervanger) voor runderen en
varkens.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
1 g poeder bevat:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycyclinehyclaat 1000 mg equivalent aan 867 mg doxycycline base
HULPSTOFFEN:
Geen
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Poeder voor gebruik in drinkwater of melk (vervanger).
Geel poeder.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren) en varken.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren en varkens:
Behandeling en metaphylaxis van respiratoire aandoeningen die
veroorzaakt worden door
_Pasteurella _
_multocida _
en
_Mycoplasma _
spp
_. _
die gevoelig zijn voor doxycycline.
De aanwezigheid van ziekte in de groep moet bewezen zijn alvorens het
product te gebruiken.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een actieve microbiologische
spijsvertering in de pens.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken bij dieren met een leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met een nierinsufficiëntie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
De opname van geneesmiddelen door de dieren kan veranderen als gevolg
van ziekte. In het geval van
onvoldoende opname van drinkwater/melk, moeten de dieren parenteraal
worden behandeld.
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Verstrek de gemedicineerde melk (vervanger) individueel per kalf. Ook
moet rekening gehouden
worden met ontmenging van doxycycline in de melk(vervanger). Om dit te
voorkomen dient men de
mixer te laten draaien tijdens het aftappen van de melk(vervanger).
SKP– NL Version
CENTIDOX 1000 mg/g
Als gevolg van een waarschijnlijke variatie (in de loop van de tijd of
geografisch gezien) in
gevoeligheid van bacteriën voor doxycyline worden bacteriologisch
onderzoek en gevoeligheidstesten
aanbevolen. I